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Sensitive Troponin I in Out-of-hospital Cardiac Arrest

10 de octubre de 2018 actualizado por: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Sensitive Troponin I and Coronary Anatomy in Patients With Out-of-hospital Cardiac Arrest

Troponin is a major diagnostic criterion of acute myocardial infarction (AMI) which confirms myocardial damage and necrosis. In out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) patients its dynamics and diagnostic value is often controversial and has not been well described. Most of prior studies were retrospective, using first generation troponin assays and assessing only admission troponin. The aim of this work is to correlate dynamics of sensitive troponin I with urgent coronary angiography.

Patients resuscitated after OHCA will be prospectively divided in three groups based on the results of their urgent angiographies. Serial assessment of sensitive troponin I will be obtained over initial 48 hours.

We expect admission troponin will not be predictive of AMI. Over next hours troponin levels will be highest in patients with acute coronary lesion, lower in stable obstructive coronary disease and insignificant in non-obstructive coronary disease. We also expect significant difference in highest values and dynamics of troponin in sub-group with spontaneous reperfusion (TIMI flow 2 and 3) comparing to patients with coronary occlusion (TIMI flow 0 and 1). In patients with non-obstructive disease we expect troponin levels to correlate with duration of cardiac arrest, number of external electric shocks and cumulative dose of adrenaline administered.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

159

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Comatose survivors after out-of-hospital cardiac arrest admitted to UMC Ljubljana

Descripción

Inclusion Criteria:

  • female and male over 18 years old
  • comatose survivors after out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
  • absence of an obvious non-coronary cause
  • urgent coronary angiography at admittance
  • less than 3 hours from OHCA to first troponin assessment at admittance

Exclusion Criteria:

  • sub-acute myocardial infarction
  • coronary spasms or in-stent thrombosis within first 48 hours after admission
  • Coronary surgery or death within first 48 hours after admission

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Acute coronary syndrome culprit coronary lesion
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
Stable obstructive coronary artery disease
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
Non-obstructive coronary artery disease
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peak Troponin I value
Periodo de tiempo: Within 48 hours after hospital admission
Peak troponin I values will be compared among 3 groups with different coronary anatomy
Within 48 hours after hospital admission

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admission troponin I value
Periodo de tiempo: Within 3 hours of cardiac arrest
Admission troponin I will be compared among 3 groups with different coronary anatomy
Within 3 hours of cardiac arrest
Peak troponin I value in acute coronary syndrome group
Periodo de tiempo: Within 48 hours after hospital admission
Peak troponin I values will be compared among group with coronary artery occlusion and group with spontaneous reperfusion
Within 48 hours after hospital admission

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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