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Sensitive Troponin I in Out-of-hospital Cardiac Arrest

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Sensitive Troponin I and Coronary Anatomy in Patients With Out-of-hospital Cardiac Arrest

Troponin is a major diagnostic criterion of acute myocardial infarction (AMI) which confirms myocardial damage and necrosis. In out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) patients its dynamics and diagnostic value is often controversial and has not been well described. Most of prior studies were retrospective, using first generation troponin assays and assessing only admission troponin. The aim of this work is to correlate dynamics of sensitive troponin I with urgent coronary angiography.

Patients resuscitated after OHCA will be prospectively divided in three groups based on the results of their urgent angiographies. Serial assessment of sensitive troponin I will be obtained over initial 48 hours.

We expect admission troponin will not be predictive of AMI. Over next hours troponin levels will be highest in patients with acute coronary lesion, lower in stable obstructive coronary disease and insignificant in non-obstructive coronary disease. We also expect significant difference in highest values and dynamics of troponin in sub-group with spontaneous reperfusion (TIMI flow 2 and 3) comparing to patients with coronary occlusion (TIMI flow 0 and 1). In patients with non-obstructive disease we expect troponin levels to correlate with duration of cardiac arrest, number of external electric shocks and cumulative dose of adrenaline administered.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Comatose survivors after out-of-hospital cardiac arrest admitted to UMC Ljubljana

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • female and male over 18 years old
  • comatose survivors after out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
  • absence of an obvious non-coronary cause
  • urgent coronary angiography at admittance
  • less than 3 hours from OHCA to first troponin assessment at admittance

Exclusion Criteria:

  • sub-acute myocardial infarction
  • coronary spasms or in-stent thrombosis within first 48 hours after admission
  • Coronary surgery or death within first 48 hours after admission

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Acute coronary syndrome culprit coronary lesion
Sonstiges: Blood sample collection
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
Stable obstructive coronary artery disease
Sonstiges: Blood sample collection
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
Non-obstructive coronary artery disease
Sonstiges: Blood sample collection
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Troponin I value
Zeitfenster: Within 48 hours after hospital admission
Peak troponin I values will be compared among 3 groups with different coronary anatomy
Within 48 hours after hospital admission

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Admission troponin I value
Zeitfenster: Within 3 hours of cardiac arrest
Admission troponin I will be compared among 3 groups with different coronary anatomy
Within 3 hours of cardiac arrest
Peak troponin I value in acute coronary syndrome group
Zeitfenster: Within 48 hours after hospital admission
Peak troponin I values will be compared among group with coronary artery occlusion and group with spontaneous reperfusion
Within 48 hours after hospital admission

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TnI OHCA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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