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Sensitive Troponin I in Out-of-hospital Cardiac Arrest

10 de outubro de 2018 atualizado por: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Sensitive Troponin I and Coronary Anatomy in Patients With Out-of-hospital Cardiac Arrest

Troponin is a major diagnostic criterion of acute myocardial infarction (AMI) which confirms myocardial damage and necrosis. In out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) patients its dynamics and diagnostic value is often controversial and has not been well described. Most of prior studies were retrospective, using first generation troponin assays and assessing only admission troponin. The aim of this work is to correlate dynamics of sensitive troponin I with urgent coronary angiography.

Patients resuscitated after OHCA will be prospectively divided in three groups based on the results of their urgent angiographies. Serial assessment of sensitive troponin I will be obtained over initial 48 hours.

We expect admission troponin will not be predictive of AMI. Over next hours troponin levels will be highest in patients with acute coronary lesion, lower in stable obstructive coronary disease and insignificant in non-obstructive coronary disease. We also expect significant difference in highest values and dynamics of troponin in sub-group with spontaneous reperfusion (TIMI flow 2 and 3) comparing to patients with coronary occlusion (TIMI flow 0 and 1). In patients with non-obstructive disease we expect troponin levels to correlate with duration of cardiac arrest, number of external electric shocks and cumulative dose of adrenaline administered.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

159

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Comatose survivors after out-of-hospital cardiac arrest admitted to UMC Ljubljana

Descrição

Inclusion Criteria:

  • female and male over 18 years old
  • comatose survivors after out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
  • absence of an obvious non-coronary cause
  • urgent coronary angiography at admittance
  • less than 3 hours from OHCA to first troponin assessment at admittance

Exclusion Criteria:

  • sub-acute myocardial infarction
  • coronary spasms or in-stent thrombosis within first 48 hours after admission
  • Coronary surgery or death within first 48 hours after admission

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Acute coronary syndrome culprit coronary lesion
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
Stable obstructive coronary artery disease
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
Non-obstructive coronary artery disease
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peak Troponin I value
Prazo: Within 48 hours after hospital admission
Peak troponin I values will be compared among 3 groups with different coronary anatomy
Within 48 hours after hospital admission

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admission troponin I value
Prazo: Within 3 hours of cardiac arrest
Admission troponin I will be compared among 3 groups with different coronary anatomy
Within 3 hours of cardiac arrest
Peak troponin I value in acute coronary syndrome group
Prazo: Within 48 hours after hospital admission
Peak troponin I values will be compared among group with coronary artery occlusion and group with spontaneous reperfusion
Within 48 hours after hospital admission

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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