Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exercise Training in Patients With Rheumatoid Arthritis and Cryotherapy (RhumatEx)

14 februari 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Exercise Training in Patients With Rheumatoid Arthritis and Cryotherapy: Feasibility Study

The main objective of this project is to study, in patients with rheumatoid arthritis, the effects of an intermittent type exercise associated with cryotherapy on the level of inflammation during its recovery.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Franche-Comté
      • Besancon, Franche-Comté, Frankrike, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Men and women >18 years old, < 80 years old
  • Signature of informed consent for participation
  • Affiliation to a social security scheme or French beneficiary of such a regime.
  • confirmed rheumatoid arthritis and monitoring by the rheumatology department of the University Hospital of Besancon.
  • If there is a corticosteroid therapy, it must be stable for at least 1 month and less than or equal to 10 mg of prednisone equivalent per day
  • Clinical and biological activity will be moderate (ie not in remission and not severe based on Disease Activity Score 28 joints - DAS 28 - to be between 2 and 6
  • Patients could be treated with DMARDs (Disease-Modifying Drugs).

Exclusion Criteria:

  • Patient under guardianship, curatorship, under judicial protection, major incapable
  • Patients whose body mass index (BMI) greater than 30,
  • Pathology incompatible with the completion of a cycle ergometer exercise (heart, vascular, respiratory, orthopedic ...)
  • Change in DAS28 greater than 1.2 in the previous 3 months Inclusion
  • A patient with a DAS28 > 6
  • about the cold: Raynaud's syndrome, cold known allergy, sickle cell anemia, cryoglobulinemia, uncontrolled hypertension
  • Patient unable to follow protocol because of cognitive, psychiatric or language difficulties.
  • Inability to follow protocol for causes related to health problems (unrelated Rheumatoid Arthritis) or socio-professional.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: constant exercise without cryotherapy
Experimentell: constant exercise with cryotherapy
Experimentell: intermittent exercise, no cryotherapy
intermittent exercise without cryotherapy
Experimentell: intermittent exercise and cryotherapy
intermittent exercise with cryotherapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plasma concentration of C-reactive protein
Tidsram: 48 hours after the end of the exercise
48 hours after the end of the exercise

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clement Pati, MD, CHRU Besançon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera