Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exercise Training in Patients With Rheumatoid Arthritis and Cryotherapy (RhumatEx)

2017. február 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Exercise Training in Patients With Rheumatoid Arthritis and Cryotherapy: Feasibility Study

The main objective of this project is to study, in patients with rheumatoid arthritis, the effects of an intermittent type exercise associated with cryotherapy on the level of inflammation during its recovery.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Franche-Comté
      • Besancon, Franche-Comté, Franciaország, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Men and women >18 years old, < 80 years old
  • Signature of informed consent for participation
  • Affiliation to a social security scheme or French beneficiary of such a regime.
  • confirmed rheumatoid arthritis and monitoring by the rheumatology department of the University Hospital of Besancon.
  • If there is a corticosteroid therapy, it must be stable for at least 1 month and less than or equal to 10 mg of prednisone equivalent per day
  • Clinical and biological activity will be moderate (ie not in remission and not severe based on Disease Activity Score 28 joints - DAS 28 - to be between 2 and 6
  • Patients could be treated with DMARDs (Disease-Modifying Drugs).

Exclusion Criteria:

  • Patient under guardianship, curatorship, under judicial protection, major incapable
  • Patients whose body mass index (BMI) greater than 30,
  • Pathology incompatible with the completion of a cycle ergometer exercise (heart, vascular, respiratory, orthopedic ...)
  • Change in DAS28 greater than 1.2 in the previous 3 months Inclusion
  • A patient with a DAS28 > 6
  • about the cold: Raynaud's syndrome, cold known allergy, sickle cell anemia, cryoglobulinemia, uncontrolled hypertension
  • Patient unable to follow protocol because of cognitive, psychiatric or language difficulties.
  • Inability to follow protocol for causes related to health problems (unrelated Rheumatoid Arthritis) or socio-professional.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: constant exercise without cryotherapy
Kísérleti: constant exercise with cryotherapy
Kísérleti: intermittent exercise, no cryotherapy
intermittent exercise without cryotherapy
Kísérleti: intermittent exercise and cryotherapy
intermittent exercise with cryotherapy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plasma concentration of C-reactive protein
Időkeret: 48 hours after the end of the exercise
48 hours after the end of the exercise

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clement Pati, MD, CHRU Besançon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid

3
Iratkozz fel