Exercise Training in Patients With Rheumatoid Arthritis and Cryotherapy (RhumatEx)
14 février 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Exercise Training in Patients With Rheumatoid Arthritis and Cryotherapy: Feasibility Study
The main objective of this project is to study, in patients with rheumatoid arthritis, the effects of an intermittent type exercise associated with cryotherapy on the level of inflammation during its recovery.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Franche-Comté
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Besancon, Franche-Comté, France, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Men and women >18 years old, < 80 years old
- Signature of informed consent for participation
- Affiliation to a social security scheme or French beneficiary of such a regime.
- confirmed rheumatoid arthritis and monitoring by the rheumatology department of the University Hospital of Besancon.
- If there is a corticosteroid therapy, it must be stable for at least 1 month and less than or equal to 10 mg of prednisone equivalent per day
- Clinical and biological activity will be moderate (ie not in remission and not severe based on Disease Activity Score 28 joints - DAS 28 - to be between 2 and 6
- Patients could be treated with DMARDs (Disease-Modifying Drugs).
Exclusion Criteria:
- Patient under guardianship, curatorship, under judicial protection, major incapable
- Patients whose body mass index (BMI) greater than 30,
- Pathology incompatible with the completion of a cycle ergometer exercise (heart, vascular, respiratory, orthopedic ...)
- Change in DAS28 greater than 1.2 in the previous 3 months Inclusion
- A patient with a DAS28 > 6
- about the cold: Raynaud's syndrome, cold known allergy, sickle cell anemia, cryoglobulinemia, uncontrolled hypertension
- Patient unable to follow protocol because of cognitive, psychiatric or language difficulties.
- Inability to follow protocol for causes related to health problems (unrelated Rheumatoid Arthritis) or socio-professional.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: constant exercise without cryotherapy
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Expérimental: constant exercise with cryotherapy
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Expérimental: intermittent exercise, no cryotherapy
intermittent exercise without cryotherapy
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Expérimental: intermittent exercise and cryotherapy
intermittent exercise with cryotherapy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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plasma concentration of C-reactive protein
Délai: 48 hours after the end of the exercise
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48 hours after the end of the exercise
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clement Pati, MD, CHRU Besançon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2012/139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .