Nippelstimulering för förlossningsinduktion
16 januari 2017 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Bröstvårtstimulering för förlossningsinduktion: Åtgärder för effektivitet, säkerhet och tillfredsställelse
Denna studie kommer att undersöka användningen av bröstvårtstimulering för cervikal mognad hos kvinnor som kommer till förlossningsavdelningen efter att deras vatten har gått sönder men som har en kontraindikation mot prostaglandiner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vecka 37 + 0 och framåt
- PROM (för tidig bristning av membran)
- Multiparitet (födsel sjätte eller högre) eller TOLAC (förvärvsprövning efter kejsarsnitt)
- Ej i aktiv förlossning - utan regelbundna sammandragningar fostermonitor, livmoderhalsutvidgning < 4 cm och utslättning < 80%.
Exklusions kriterier:
- Vattenpaus > 24 timmar vid intagningen till förlossningsrummet
- Aktiv vaginal blödning med misstänkt placentaavbrott
- Moderns feber
- Multifetal graviditet
- Kvinnor med kontraindikation för vaginal förlossning
- Preeklampsi
- IUGR (intrauterin tillväxtrestriktion)
- Makrosomi
- Icke betryggande fosterhjärtspårning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: inget ingripande
|
|
|
Experimentell: stimulering av bröstvårtan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
progression till aktivt förlossningsarbete mätt med Bishop-poängen
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2017
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NippleStim-HMO-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .