Stimulation des mamelons pour le déclenchement du travail
16 janvier 2017 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Stimulation des mamelons pour le déclenchement du travail : mesures d'efficacité, de sécurité et de satisfaction
Cette étude examinera l'utilisation de la stimulation des mamelons pour la maturation cervicale chez les femmes qui se présentent à la salle de travail et d'accouchement après que leurs eaux se soient rompues mais qui ont une contre-indication aux prostaglandines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Drorith Hochner-Celnikier, MD
- Numéro de téléphone: 00 972 2 5844400
- E-mail: hochner@hadassah.org.il
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Semaine 37 + 0 et suivantes
- PROM (rupture prématurée des membranes)
- Multiparité (6e naissance ou plus) ou TOLAC (essai de travail après césarienne)
- Pas en travail actif - sans contractions régulières moniteur fœtal, dilatation cervicale < 4 cm et effacement < 80 %.
Critère d'exclusion:
- Pause eau > 24 heures au moment de l'admission en salle d'accouchement
- Saignement vaginal actif avec suspicion de décollement placentaire
- Fièvre maternelle
- Grossesse multifœtale
- Femmes avec contre-indication à l'accouchement vaginal
- Prééclampsie
- IUGR (restriction de croissance intra-utérine)
- Macrosomie
- Tracé cardiaque fœtal non rassurant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: aucune intervention
|
|
|
Expérimental: stimulation du mamelon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
progression vers le travail actif telle que mesurée par le score de Bishop
Délai: 6 heures
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2017
Première publication (Estimation)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NippleStim-HMO-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur stimulation du mamelon
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationComplétéDouleur expérimentale chez des sujets humains sainsAllemagne
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationComplétéDouleur expérimentale chez des participants humains en bonne santéAllemagne