- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03025503
Stymulacja sutków do indukcji porodu
16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Stymulacja sutków do indukcji porodu: miary wydajności, bezpieczeństwa i satysfakcji
W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie stymulacji brodawek sutkowych w celu dojrzewania szyjki macicy u kobiet, które zgłaszają się na oddział porodowy po odstawieniu wód płodowych, ale mają przeciwwskazania do stosowania prostaglandyn.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tydzień 37 + 0 i dalej
- PROM (przedwczesne pęknięcie błon płodowych)
- Wielorództwo (szósty lub wyższy poród) lub TOLAC (próba porodu po cesarskim cięciu)
- Nie w aktywnym porodzie - bez regularnych skurczów monitor płodu, rozwarcie szyjki macicy < 4 cm i zatarcie < 80%.
Kryteria wyłączenia:
- Przerwa wodna > 24 godziny w momencie przyjęcia na salę porodową
- Czynne krwawienie z pochwy z podejrzeniem odklejenia łożyska
- Gorączka matki
- Ciąża wielopłodowa
- Kobiety z przeciwwskazaniami do porodu siłami natury
- Stan przedrzucawkowy
- IUGR (wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu)
- makrosomia
- Niezapewniające badania serca płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: stymulacja sutków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
progresja do aktywnego porodu mierzona wskaźnikiem Bishopa
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NippleStim-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na stymulacja sutków
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoJaponia