- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03025503
Estimulação do mamilo para indução do parto
16 de janeiro de 2017 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Estimulação do Mamilo para Indução do Parto: Medidas de Eficiência, Segurança e Satisfação
Este estudo examinará o uso da estimulação do mamilo para o amadurecimento cervical em mulheres que se apresentam à enfermaria de trabalho de parto após o rompimento da bolsa, mas têm contraindicação para prostaglandinas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Semana 37 + 0 e assim por diante
- RPM (ruptura prematura de membranas)
- Multiparidade (sexto nascimento ou superior) ou TOLAC (tentativa de trabalho de parto após cesariana)
- Não em trabalho de parto ativo - sem contrações regulares monitor fetal, dilatação cervical < 4 cm e apagamento < 80%.
Critério de exclusão:
- Pausa para água > 24 horas no momento da admissão na sala de parto
- Sangramento vaginal ativo com suspeita de descolamento prematuro da placenta
- febre materna
- gravidez multifetal
- Mulheres com contra-indicação para parto vaginal
- Pré-eclâmpsia
- IUGR (restrição de crescimento intra-uterino)
- Macrossomia
- Traçado cardíaco fetal não tranquilizador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: nenhuma intervenção
|
|
|
Experimental: estimulação do mamilo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
progressão para trabalho de parto ativo medida pela pontuação de Bishop
Prazo: 6 horas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NippleStim-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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