- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03025503
Estimulación del pezón para la inducción del parto
16 de enero de 2017 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Estimulación del pezón para la inducción del parto: medidas de eficiencia, seguridad y satisfacción
Este estudio examinará el uso de la estimulación del pezón para la maduración del cuello uterino en mujeres que se presentan en la sala de trabajo de parto y parto después de haber roto aguas, pero que tienen una contraindicación para las prostaglandinas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Semana 37 + 0 en adelante
- PROM (rotura prematura de membranas)
- Multiparidad (nacimiento sexto o superior) o TOLAC (prueba de parto después de cesárea)
- No en trabajo de parto activo - sin monitor fetal de contracciones regulares, dilatación cervical < 4 cm y borramiento < 80%.
Criterio de exclusión:
- Pausa para tomar agua > 24 horas en el momento del ingreso a la sala de partos
- Sangrado vaginal activo con sospecha de desprendimiento de placenta
- fiebre materna
- Embarazo multifetal
- Mujeres con contraindicación para el parto vaginal
- preeclampsia
- RCIU (restricción del crecimiento intrauterino)
- Macrosomía
- Trazado del corazón fetal no tranquilizador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin intervención
|
|
Experimental: estimulación del pezón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Progresión al trabajo de parto activo medida por la puntuación de Bishop.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NippleStim-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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