- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03025503
Brustwarzenstimulation zur Geburtseinleitung
16. Januar 2017 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Nippelstimulation zur Geburtseinleitung: Effizienz-, Sicherheits- und Zufriedenheitsmaßnahmen
In dieser Studie wird die Anwendung der Brustwarzenstimulation zur Zervixreifung bei Frauen untersucht, die sich nach Blasensprung auf der Wehen- und Entbindungsstation vorstellen, aber eine Kontraindikation für Prostaglandine haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Woche 37 + 0 und weiter
- PROM (vorzeitiger Membranbruch)
- Multiparity (ab sechster Geburt) oder TOLAC (Wehenprobe nach Kaiserschnitt)
- Keine aktiven Wehen – ohne regelmäßige Kontraktionen, fetaler Monitor, zervikale Dilatation < 4 cm und Auslöschung < 80 %.
Ausschlusskriterien:
- Wasserpause > 24 Stunden zum Zeitpunkt der Aufnahme in den Kreißsaal
- Aktive vaginale Blutung mit Verdacht auf Plazentalösung
- Mütterliches Fieber
- Mehrlingsschwangerschaft
- Frauen mit Kontraindikation für vaginale Geburt
- Präeklampsie
- IUGR (intrauterine Wachstumsrestriktion)
- Makrosomie
- Nicht beruhigende fetale Herzaufzeichnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: kein Eingriff
|
|
|
Experimental: Brustwarzenstimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Übergang zur aktiven Arbeit, gemessen anhand des Bishop-Scores
Zeitfenster: 6 Stunden
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NippleStim-HMO-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
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