- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03035240
Ekonomin först: En hälsoinsats i hushåll med ensamstående mamma med låg inkomst
27 januari 2021 uppdaterad av: Creighton University
Ekonomin först: En hälsoinsats i hushåll med ensamstående mamma med låg inkomst. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie för att bedöma effekten av ekonomisk utbildning på hälsoresultat i hushåll med ensamstående mamma.
Syftet med denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade treåriga studie är att jämföra effekten av ett årslångt ekonomiskt utbildningsprogram kontra vanlig vård på hälsoresultat i ensamstående mammas låginkomsthushåll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
345
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ogift
- Tillfälligt anställd
- Årslönen måste vara mindre än 200 % av den federala fattigdomsriktlinjen
- Stödja minst ett barn hemma
- Kunna läsa och tala antingen engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Missbrukar för närvarande alkohol eller fritidsdroger
- Lever för närvarande i en situation med våld i hemmet
- Gravid eller planerar att bli gravid under nästa år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Finansiell utbildningsintervention
|
Deltagare som randomiserats till finansiell utbildning kommer att genomgå ett års lång finansiell utbildning.
Detta innebär 9 veckors veckolektioner följt av en-till-en-coaching under ett år.
|
|
Inget ingripande: Ingen finansiell utbildningsingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet mätt av WHO QOL BREF-undersökningen
Tidsram: Baslinje och ett år senare
|
Förändringar i livskvalitet mätt av WHO QOL BREF-undersökningen
|
Baslinje och ett år senare
|
|
Viktminskning
Tidsram: Baslinje och ett år senare
|
Andelen överviktiga eller feta kvinnor som uppnår en viktminskning på 5 % eller mer
|
Baslinje och ett år senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Packard, PharmD, Professor
- Huvudutredare: Nicole White, PharmD, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1011656-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer endast att delas med lokala Creighton-utredare som är listade i studien och ICF.
Individuella deltagares data kommer inte att delas utanför Creighton University.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .