- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03035240
Pénzügyek először: Egészségügyi beavatkozás az alacsony jövedelmű, egyedülálló anyás háztartásokban
2021. január 27. frissítette: Creighton University
Pénzügyek először: Egészségügyi beavatkozás az alacsony jövedelmű, egyedülálló anyás háztartásokban. Leendő, véletlenszerű, ellenőrzött próba a pénzügyi oktatás egészségügyi eredményekre gyakorolt hatásának felmérésére az egyedülálló anyás háztartásokban.
Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált hároméves vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa egy éves pénzügyi oktatási program és a szokásos gondozás hatását az egyedülálló anyák alacsony jövedelmű háztartásainak egészségügyi eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
345
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
- Creighton University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőtlen
- Jelenleg alkalmazott
- Az éves fizetésnek kevesebbnek kell lennie, mint a szövetségi szegénységi irányelv 200%-a
- Legalább egy gyermek támogatása otthon
- Tud olvasni és beszél angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg alkohollal vagy rekreációs drogokkal visszaél
- Jelenleg családon belüli erőszakos helyzetben él
- Terhes vagy terhességet tervez a következő évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pénzügyi oktatási beavatkozás
|
A pénzügyi képzésre véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy éves pénzügyi oktatáson vesznek részt.
Ez 9 hetes heti órákat foglal magában, amelyet egy éven keresztül egyenkénti edzés követ.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs pénzügyi oktatási beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változásai a WHO QOL BREF felmérése szerint
Időkeret: Alapállapot és egy évvel később
|
Az életminőség változásai a WHO QOL BREF felmérése szerint
|
Alapállapot és egy évvel később
|
|
Fogyás
Időkeret: Alapállapot és egy évvel később
|
Azon túlsúlyos vagy elhízott nők aránya, akik legalább 5%-os súlycsökkenést értek el
|
Alapállapot és egy évvel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Packard, PharmD, Professor
- Kutatásvezető: Nicole White, PharmD, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1011656-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatait csak a tanulmányban szereplő helyi Creighton-nyomozókkal és az ICF-vel osztjuk meg.
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg a Creighton Egyetemen kívül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .