- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03035240
Prima le finanze: un intervento sanitario nelle famiglie con madre single a basso reddito
27 gennaio 2021 aggiornato da: Creighton University
Prima le finanze: un intervento sanitario nelle famiglie con madre single a basso reddito. Uno studio prospettico, randomizzato e controllato per valutare l'effetto dell'educazione finanziaria sui risultati sanitari nelle famiglie madri single.
Lo scopo di questo studio triennale prospettico, randomizzato e controllato è confrontare l'effetto di un programma di educazione finanziaria della durata di un anno rispetto alle cure abituali sui risultati di salute nelle famiglie a basso reddito con madre single.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
345
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
- Creighton University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non sposato
- Attualmente impiegato
- Lo stipendio annuo deve essere inferiore al 200% della Direttiva federale sulla povertà
- Sostenere almeno un bambino a casa
- In grado di leggere e parlare inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Attualmente abusando di alcol o droghe ricreative
- Attualmente vive in una situazione di violenza domestica
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza nel prossimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di Educazione Finanziaria
|
I partecipanti randomizzati all'educazione finanziaria saranno sottoposti a un anno di educazione finanziaria.
Ciò comporta 9 settimane di lezioni settimanali seguite da lezioni individuali per un anno.
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento di educazione finanziaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella qualità della vita misurati dall'indagine WHO QOL BREF
Lasso di tempo: Baseline e un anno dopo
|
Cambiamenti nella qualità della vita misurati dall'indagine WHO QOL BREF
|
Baseline e un anno dopo
|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: Baseline e un anno dopo
|
La percentuale di donne in sovrappeso o obese che ottengono una riduzione del peso pari o superiore al 5%.
|
Baseline e un anno dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Packard, PharmD, Professor
- Investigatore principale: Nicole White, PharmD, Associate professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1011656-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi solo con gli investigatori Creighton locali elencati nello studio e nell'ICF.
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi al di fuori della Creighton University.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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