- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03146572
Primary Care and Parenting
12 februari 2020 uppdaterad av: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Utilizing the Primary Care Setting to Deliver a Brief Program to Enhance Parenting Behaviors
The objective of this study to evaluate potential impact of a brief, low-cost primary care-based intervention of parenting self-efficacy, knowledge, and behavior.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enriching parenting behaviors in early childhood promotes child development and offers a promising strategy to reduce future educational disparities.
However, current interventions are limited by cost and have not been widely disseminated.
Recognized as a target for research to improve early childhood development and subsequent school readiness skills among at-risk families, the primary care setting offers an ideal opportunity to reach the millions of children living in poverty.
However, what remains unknown is how to more efficiently leverage the primary care setting to deliver a sustainable and effective preventive program to promote positive parenting behaviors and encourage early childhood development in low-income families.
Therefore, the investigators designed Sit Down and Play (SDP) a brief parent-directed program delivered in the primary care setting.
Modeled after the widely disseminated literacy program Reach Out and Read and grounded in social cognitive theory, SDP is intended to take place during each pediatric well-child visit occurring in a child's first two years with the goal of promoting positive parenting behaviors.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Parent is 18 years or older Child is present for a 6, 9, or 12 month well-child visit who attends University of Illinois at Chicago (UIC) for well-child care Adult present with child at appointment is parent/caregiver of child
Exclusion Criteria:
Parent is non-English speaking Child is acutely sick
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Parent of child to receive intervention, Sit Down and Play
|
Sit Down and Play (SDP) is designed to be a brief, low-cost intervention that incorporates key theoretical constructs to elicit positive parenting behaviors.
It is intended to be delivered by existing clinical staff, nonprofessionals, or volunteers during each of the eight well-child visits between 2-24 months of age while a family waits to be seen by their pediatrician in the examination room
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Control
Parent will receive handout to promote positive behavior
|
Handout providing written descriptions of strategies to encourage positive parenting behaviors
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Parental Knowledge
Tidsram: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in parental knowledge regarding importance of talking with children
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
|
Change in participation in cognitively stimulating activities
Tidsram: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in participation in cognitively stimulating activities such as reading and play as measured by the StimQ
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
|
Change in parenting self-efficacy
Tidsram: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in perceived self-efficacy in parenting activity as measured by The Tool to Measure Parenting Self Efficacy
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
6 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2017
Första postat (Faktisk)
10 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-0337_2
- SDBP (Annan identifierare: Society of Developmental and Behavioral Pediatrics)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sit Down and Play
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusHar inte rekryterat ännuDepression, ångest | Intervention | Randomiserad kontrollerad studie
-
Yeditepe UniversityAvslutad
-
Dragan MijatovićAvslutadUNDERLEMSKADABosnien och Hercegovina
-
University of Vic - Central University of CataloniaUniversity of Leeds; University of the Basque Country (UPV/EHU); The University... och andra samarbetspartnersAvslutadLivskvalité | Stillasittande livsstil | Interventionsstudie | ArbetsplatsSpanien
-
St. Jude Children's Research HospitalAvslutadLeukemi | Hodgkins lymfom | Lymfom, Non-HodgkinsFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadCancer | Malign neoplasmFörenta staterna