- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03146572
Primary Care and Parenting
12. Februar 2020 aktualisiert von: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Utilizing the Primary Care Setting to Deliver a Brief Program to Enhance Parenting Behaviors
The objective of this study to evaluate potential impact of a brief, low-cost primary care-based intervention of parenting self-efficacy, knowledge, and behavior.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Enriching parenting behaviors in early childhood promotes child development and offers a promising strategy to reduce future educational disparities.
However, current interventions are limited by cost and have not been widely disseminated.
Recognized as a target for research to improve early childhood development and subsequent school readiness skills among at-risk families, the primary care setting offers an ideal opportunity to reach the millions of children living in poverty.
However, what remains unknown is how to more efficiently leverage the primary care setting to deliver a sustainable and effective preventive program to promote positive parenting behaviors and encourage early childhood development in low-income families.
Therefore, the investigators designed Sit Down and Play (SDP) a brief parent-directed program delivered in the primary care setting.
Modeled after the widely disseminated literacy program Reach Out and Read and grounded in social cognitive theory, SDP is intended to take place during each pediatric well-child visit occurring in a child's first two years with the goal of promoting positive parenting behaviors.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Parent is 18 years or older Child is present for a 6, 9, or 12 month well-child visit who attends University of Illinois at Chicago (UIC) for well-child care Adult present with child at appointment is parent/caregiver of child
Exclusion Criteria:
Parent is non-English speaking Child is acutely sick
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Parent of child to receive intervention, Sit Down and Play
|
Sit Down and Play (SDP) is designed to be a brief, low-cost intervention that incorporates key theoretical constructs to elicit positive parenting behaviors.
It is intended to be delivered by existing clinical staff, nonprofessionals, or volunteers during each of the eight well-child visits between 2-24 months of age while a family waits to be seen by their pediatrician in the examination room
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Control
Parent will receive handout to promote positive behavior
|
Handout providing written descriptions of strategies to encourage positive parenting behaviors
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Parental Knowledge
Zeitfenster: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in parental knowledge regarding importance of talking with children
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in participation in cognitively stimulating activities
Zeitfenster: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in participation in cognitively stimulating activities such as reading and play as measured by the StimQ
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in parenting self-efficacy
Zeitfenster: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in perceived self-efficacy in parenting activity as measured by The Tool to Measure Parenting Self Efficacy
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0337_2
- SDBP (Andere Kennung: Society of Developmental and Behavioral Pediatrics)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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