- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03146572
Primary Care and Parenting
2020. február 12. frissítette: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Utilizing the Primary Care Setting to Deliver a Brief Program to Enhance Parenting Behaviors
The objective of this study to evaluate potential impact of a brief, low-cost primary care-based intervention of parenting self-efficacy, knowledge, and behavior.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Enriching parenting behaviors in early childhood promotes child development and offers a promising strategy to reduce future educational disparities.
However, current interventions are limited by cost and have not been widely disseminated.
Recognized as a target for research to improve early childhood development and subsequent school readiness skills among at-risk families, the primary care setting offers an ideal opportunity to reach the millions of children living in poverty.
However, what remains unknown is how to more efficiently leverage the primary care setting to deliver a sustainable and effective preventive program to promote positive parenting behaviors and encourage early childhood development in low-income families.
Therefore, the investigators designed Sit Down and Play (SDP) a brief parent-directed program delivered in the primary care setting.
Modeled after the widely disseminated literacy program Reach Out and Read and grounded in social cognitive theory, SDP is intended to take place during each pediatric well-child visit occurring in a child's first two years with the goal of promoting positive parenting behaviors.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Parent is 18 years or older Child is present for a 6, 9, or 12 month well-child visit who attends University of Illinois at Chicago (UIC) for well-child care Adult present with child at appointment is parent/caregiver of child
Exclusion Criteria:
Parent is non-English speaking Child is acutely sick
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention
Parent of child to receive intervention, Sit Down and Play
|
Sit Down and Play (SDP) is designed to be a brief, low-cost intervention that incorporates key theoretical constructs to elicit positive parenting behaviors.
It is intended to be delivered by existing clinical staff, nonprofessionals, or volunteers during each of the eight well-child visits between 2-24 months of age while a family waits to be seen by their pediatrician in the examination room
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Control
Parent will receive handout to promote positive behavior
|
Handout providing written descriptions of strategies to encourage positive parenting behaviors
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Parental Knowledge
Időkeret: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in parental knowledge regarding importance of talking with children
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
|
Change in participation in cognitively stimulating activities
Időkeret: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in participation in cognitively stimulating activities such as reading and play as measured by the StimQ
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
|
Change in parenting self-efficacy
Időkeret: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in perceived self-efficacy in parenting activity as measured by The Tool to Measure Parenting Self Efficacy
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0337_2
- SDBP (Egyéb azonosító: Society of Developmental and Behavioral Pediatrics)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .