- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03146572
Primary Care and Parenting
12 februari 2020 bijgewerkt door: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Utilizing the Primary Care Setting to Deliver a Brief Program to Enhance Parenting Behaviors
The objective of this study to evaluate potential impact of a brief, low-cost primary care-based intervention of parenting self-efficacy, knowledge, and behavior.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enriching parenting behaviors in early childhood promotes child development and offers a promising strategy to reduce future educational disparities.
However, current interventions are limited by cost and have not been widely disseminated.
Recognized as a target for research to improve early childhood development and subsequent school readiness skills among at-risk families, the primary care setting offers an ideal opportunity to reach the millions of children living in poverty.
However, what remains unknown is how to more efficiently leverage the primary care setting to deliver a sustainable and effective preventive program to promote positive parenting behaviors and encourage early childhood development in low-income families.
Therefore, the investigators designed Sit Down and Play (SDP) a brief parent-directed program delivered in the primary care setting.
Modeled after the widely disseminated literacy program Reach Out and Read and grounded in social cognitive theory, SDP is intended to take place during each pediatric well-child visit occurring in a child's first two years with the goal of promoting positive parenting behaviors.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Parent is 18 years or older Child is present for a 6, 9, or 12 month well-child visit who attends University of Illinois at Chicago (UIC) for well-child care Adult present with child at appointment is parent/caregiver of child
Exclusion Criteria:
Parent is non-English speaking Child is acutely sick
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
Parent of child to receive intervention, Sit Down and Play
|
Sit Down and Play (SDP) is designed to be a brief, low-cost intervention that incorporates key theoretical constructs to elicit positive parenting behaviors.
It is intended to be delivered by existing clinical staff, nonprofessionals, or volunteers during each of the eight well-child visits between 2-24 months of age while a family waits to be seen by their pediatrician in the examination room
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Control
Parent will receive handout to promote positive behavior
|
Handout providing written descriptions of strategies to encourage positive parenting behaviors
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Parental Knowledge
Tijdsspanne: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in parental knowledge regarding importance of talking with children
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
|
Change in participation in cognitively stimulating activities
Tijdsspanne: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in participation in cognitively stimulating activities such as reading and play as measured by the StimQ
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
|
Change in parenting self-efficacy
Tijdsspanne: Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Change in perceived self-efficacy in parenting activity as measured by The Tool to Measure Parenting Self Efficacy
|
Enrollment and 7 months post-enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-0337_2
- SDBP (Andere identificatie: Society of Developmental and Behavioral Pediatrics)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sit Down and Play
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het werven
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityOnbekend
-
Yonsei UniversityVoltooidVrouwelijke patiënten die thyroidectomie ondergaanKorea, republiek van
-
Yonsei UniversityVoltooidPatiënten die thyroidectomie ondergaanKorea, republiek van
-
Case Comprehensive Cancer CenterBeëindigdAny Cancer DiagnosisVerenigde Staten