- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03205852
Patients Decision-making in Rotator Cuff Surgery
29 juni 2017 uppdaterad av: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Do we Really Allow Patient Decision-making in Rotator Cuff Surgery? A Prospective Randomized Study
The objective of this study was to evaluate the effect on patient treatment decision-making if information was given based on the benefit or on the side effect in rotator cuff disorders.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with diagnosis of rotator cuff tears documented by MRI
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with rotator cuff tears at their first clinical visit
Exclusion Criteria:
- patients with a previous shoulder surgery, patients with worker's compensation and patients who were unwilling to participate and thereby not sign informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
group A (benefit-inform)
filling questionnaire based on benefits of surgery
|
fulfillment of questionnaire
|
|
group B (side effect-inform)
filling questionnaire based on side-effects of surgery
|
fulfillment of questionnaire
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
questionnaire of surgery decision
Tidsram: immediate
|
two proposals for surgery based on information given to the patient
|
immediate
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Constant Score
Tidsram: immediate
|
functional evaluation of shoulder function
|
immediate
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2017
Första postat (Faktisk)
2 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014/5625/I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotator Cuff sjukdom
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AvslutadRotator Cuff tendinopati | Rotator Cuff SyndromePakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, inte rekryterandeRotator Cuff Tendonitis | Rotator Cuff Syndrome | AxelvärksyndromSaudiarabien
-
Argentinian Intensive Care SocietyHar inte rekryterat ännuMikroaspiration | Endotrakeal Tube Cuff Tryck | Endotrakeal Tube CuffArgentina
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, inte rekryterande
-
Anika Therapeutics, Inc.RekryteringRotator Cuff Tears of the ShoulderFörenta staterna
-
Sohag UniversityAktiv, inte rekryterandeUtvärdering av medial Supraspinatus muskelfrisättning vid behandling av indragen rotatorcuff-rivningRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Medipol UniversityAktiv, inte rekryterandeRotator Cuff Skador | Rotator Cuff SyndromeTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaHar inte rekryterat ännuReparation av rotatorkuff | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff skadaChile
-
BAAT Medical Products B.V.Rekrytering