Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av medial Supraspinatus muskelfrisättning vid behandling av indragen rotatorcuff-rivning

17 oktober 2024 uppdaterad av: Mostafa Hemaid Mostafa, Sohag University

- Inledning Revor i rotatorkuffen är en utbredd orsak till axelsmärta och dysfunktion, särskilt bland individer som är engagerade i repetitiva aktiviteter över huvudet eller stiger i ålder. Muskeln supraspinatus, integrerad med axelfunktionen, initierar abduktion och ger nödvändig stabilitet till glenohumeralleden. När supraspinatus-senan går sönder och drar sig tillbaka är kirurgiskt ingrepp ofta nödvändigt för att återställa funktionen och lindra symtomen. (1) Traditionella kirurgiska tillvägagångssätt för indragna rotatorcuff-revor innebär vanligtvis att senan fästs på nytt på överarmsbenets större tuberositet. Allvarlig tillbakadragning kan dock leda till utmaningar under reparationen, inklusive ökad spänning på reparationsplatsen, potentiellt äventyra läkningen och öka risken för revor. • Partiell reparation med eller utan Augmentation: I fall av måttlig retraktion där fullständig senmobilisering är utmanande, kan en partiell reparation kombinerad med augmentationstekniker (t.ex. plåsterförstärkning, autotransplantat, allotransplantat) övervägas för att optimera sena-till-benläkning.

• Senöverföring: För massiva irreparerbara revor eller dålig senkvalitet kan senöverföringsprocedurer (t.ex. överföring av teres minor eller nedre trapezius-senan) vara nödvändiga för att återställa funktion och axelstabilitet. (2) För att möta dessa utmaningar har medialt frigörande av supraspinatus-senan från dess fäste på den mediala gränsen av scapula framstått som en lovande teknik.

Medial frisättning innebär att supraspinatus-senan lossas från dess skulderbladsfäste och mobiliseras medialt. Denna teknik syftar till att minska spänningen på reparationsplatsen, vilket möjliggör bättre senor och potentiellt förbättra läkningsresultaten. Förespråkare föreslår att medial frisättning förbättrar den biomekaniska styrkan och minskar risken för postoperativa komplikationer såsom re-tears. Teknikens optimala tillämpning, resultat och jämförande effektivitet gentemot traditionella reparationsmetoder förblir dock föremål för pågående forskning och debatt inom det ortopediska samhället. (3)

Med tanke på komplexiteten och variationen hos indragna rotatorcuff-revor är en systematisk utvärdering av medialt frisättning avgörande för att klargöra dess effektivitet, säkerhet och roll i kirurgisk behandling. Detta protokoll beskriver ett omfattande ramverk för att utvärdera medial frisättning av supraspinatus-senan vid reparation av indragna rotatorcuff-revor. Studien syftar till att ge evidensbaserade insikter som kan vägleda kirurgiskt beslutsfattande, förbättra patientresultaten och främja området för axelkirurgi.

Vidare kan medial frisättning förbättra reparationens biomekaniska integritet. Genom att optimera senors placering och spänning under reparation kan det förbättra reparationskonstruktionens mekaniska styrka. Denna aspekt är avgörande för att uppnå hållbara resultat och förhindra reparationsfel över tid.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sohag, Egypten, 093
        • Egypt sohag

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Vuxna i åldern 35-65 år
  • Diagnostiserats med indragen rotatorcuff-rivning bekräftad av MRT
  • Misslyckad konservativ behandling i minst 6 månader
  • Informerat samtycke lämnas

    - Uteslutningskriterier

  • Tidigare fraktur runt axeln på den drabbade sidan
  • axelinfektion på den drabbade sidan
  • Axillär nervskada
  • Tidigare axeloperation på den drabbade sidan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Supraspinatus muskelfrisättning
supraspinatus muskelfrisättning i indragen rotatorcuff-rivning
supraspinatus muskelfrisättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av smärtpoäng (vas) poäng
Tidsram: ett år
Förbättring av smärtpoäng (vas) efter 12 månader.
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för återrivning
Tidsram: ett år
ett år
Förekomst av komplikationer (infektion, stelhet)
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-08-01MD
  • no one (Annan identifierare: no one)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utvärdering av mediala supraspinatus-muskelfrisättning i indragen rotatorcuff-rivning

Tidsram för IPD-delning

ett år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Tears of the Shoulder

Prenumerera