Patients Decision-making in Rotator Cuff Surgery
2017年6月29日 更新者:Carlos Torrens、Hospital del Mar
Do we Really Allow Patient Decision-making in Rotator Cuff Surgery? A Prospective Randomized Study
The objective of this study was to evaluate the effect on patient treatment decision-making if information was given based on the benefit or on the side effect in rotator cuff disorders.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients with diagnosis of rotator cuff tears documented by MRI
説明
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with rotator cuff tears at their first clinical visit
Exclusion Criteria:
- patients with a previous shoulder surgery, patients with worker's compensation and patients who were unwilling to participate and thereby not sign informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
group A (benefit-inform)
filling questionnaire based on benefits of surgery
|
fulfillment of questionnaire
|
group B (side effect-inform)
filling questionnaire based on side-effects of surgery
|
fulfillment of questionnaire
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
questionnaire of surgery decision
時間枠:immediate
|
two proposals for surgery based on information given to the patient
|
immediate
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Constant Score
時間枠:immediate
|
functional evaluation of shoulder function
|
immediate
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月7日
一次修了 (実際)
2014年9月5日
研究の完了 (実際)
2014年12月29日
試験登録日
最初に提出
2017年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月29日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014/5625/I
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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