Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Malaria Genetic Surveillance in Cambodia

17 maj 2022 uppdaterad av: University of Oxford

Integrating Genetic Epidemiology as an Intensified Surveillance Tool Into the National Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control of Cambodia

This study is to determine the prevalence and geographical distribution of antimalarial drug resistance-linked genetic mutations in clinical P. falciparum infections in Cambodia

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This is a prospective observational study of patients with clinical Plasmodium falciparum infection using parasite DNA from point-of-care fingerprick dried blood spot samples as well as a short survey on patient demographics, employment, travel, and mobile phone use to study P. falciparum parasite genotypes, population characteristics, and gene flow patterns.

On inclusion in the study and before standard treatment is administered, dried blood spots (DBS) will be obtained through fingerprick blood sampling from patients, with three blood spots on one piece of filter paper being obtained from each patient. Each blood spot will contain ~20µl of blood, for a total of ~60µl of blood being collected from each patient for the study.

In order to have a greater understanding of the possible sites of malaria transmission and to relate genetic diversity to geographic location, patients or their parents/guardians will also be asked a short set of questions on demographics, their places of residence and work, recent mobile phone use, and their history of travel in the last 2 months. As some of this information can be sensitive, during the consent process the patient will be given the option of not providing some or all of this information without needing to provide a reason. This is explained on the patient information sheet. For those who do not want to provide information, this will be documented in the survey form. A duplicate of the sample barcode will be placed on this same form, so the information therein can be matched with the relevant blood spot and its related genetic data, while retaining sample anonymity.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

185

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients > 6 months of age with P. falciparum malaria who present to village malaria workers and health centres in Stung Treng and Ratanakiri provinces in Cambodia are the target study population. 2014 data suggest this could amount to up to 7,000 patients per year. All study participants must satisfy the applicable inclusion and exclusion criteria

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Male or female >6 months of age
P. falciparum malaria as confirmed by positive rapid diagnostic test or asexual forms of P. falciparum on blood smear microscopy (may be mixed with non-falciparum Plasmodium species)
Written informed consent by patient, parent/guardian, or legally authorised representative to participate in the study

Exclusion Criteria:

• None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Annual maps and reports on the prevalence of drug resistance-linked genetic mutations in P. falciparum parasites in Cambodia Tidsram: up to 12 months	up to 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Population structure of P.falciparum parasites Tidsram: up to 12 months	By using population genetics and clustering techniques, such as Principal Component Analysis and phylogeny	up to 12 months
Gene flow patterns of P. falciparum malaria parasites in Cambodia Tidsram: up to 12 months		up to 12 months
Likely geographic origin of P. falciparum malaria parasites in Cambodia Tidsram: up to 12 months		up to 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Samarbetspartners

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

National Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control, Cambodia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Jacob CG, Thuy-Nhien N, Mayxay M, Maude RJ, Quang HH, Hongvanthong B, Vanisaveth V, Ngo Duc T, Rekol H, van der Pluijm R, von Seidlein L, Fairhurst R, Nosten F, Hossain MA, Park N, Goodwin S, Ringwald P, Chindavongsa K, Newton P, Ashley E, Phalivong S, Maude R, Leang R, Huch C, Dong LT, Nguyen KT, Nhat TM, Hien TT, Nguyen H, Zdrojewski N, Canavati S, Sayeed AA, Uddin D, Buckee C, Fanello CI, Onyamboko M, Peto T, Tripura R, Amaratunga C, Myint Thu A, Delmas G, Landier J, Parker DM, Chau NH, Lek D, Suon S, Callery J, Jittamala P, Hanboonkunupakarn B, Pukrittayakamee S, Phyo AP, Smithuis F, Lin K, Thant M, Hlaing TM, Satpathi P, Satpathi S, Behera PK, Tripura A, Baidya S, Valecha N, Anvikar AR, Ul Islam A, Faiz A, Kunasol C, Drury E, Kekre M, Ali M, Love K, Rajatileka S, Jeffreys AE, Rowlands K, Hubbart CS, Dhorda M, Vongpromek R, Kotanan N, Wongnak P, Almagro Garcia J, Pearson RD, Ariani CV, Chookajorn T, Malangone C, Nguyen T, Stalker J, Jeffery B, Keatley J, Johnson KJ, Muddyman D, Chan XHS, Sillitoe J, Amato R, Simpson V, Goncalves S, Rockett K, Day NP, Dondorp AM, Kwiatkowski DP, Miotto O. Genetic surveillance in the Greater Mekong subregion and South Asia to support malaria control and elimination. Elife. 2021 Aug 10;10:e62997. doi: 10.7554/eLife.62997.

Användbara länkar

Related Info

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

27 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

BIOINF1601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Anonymised data recorded in the CRFs will be shared via open access online repositories as per the requirements of the journal in which the results of the study are published.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .