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Malaria Genetic Surveillance in Cambodia

2022年5月17日 更新者:University of Oxford

Integrating Genetic Epidemiology as an Intensified Surveillance Tool Into the National Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control of Cambodia

This study is to determine the prevalence and geographical distribution of antimalarial drug resistance-linked genetic mutations in clinical P. falciparum infections in Cambodia

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This is a prospective observational study of patients with clinical Plasmodium falciparum infection using parasite DNA from point-of-care fingerprick dried blood spot samples as well as a short survey on patient demographics, employment, travel, and mobile phone use to study P. falciparum parasite genotypes, population characteristics, and gene flow patterns.

On inclusion in the study and before standard treatment is administered, dried blood spots (DBS) will be obtained through fingerprick blood sampling from patients, with three blood spots on one piece of filter paper being obtained from each patient. Each blood spot will contain ~20µl of blood, for a total of ~60µl of blood being collected from each patient for the study.

In order to have a greater understanding of the possible sites of malaria transmission and to relate genetic diversity to geographic location, patients or their parents/guardians will also be asked a short set of questions on demographics, their places of residence and work, recent mobile phone use, and their history of travel in the last 2 months. As some of this information can be sensitive, during the consent process the patient will be given the option of not providing some or all of this information without needing to provide a reason. This is explained on the patient information sheet. For those who do not want to provide information, this will be documented in the survey form. A duplicate of the sample barcode will be placed on this same form, so the information therein can be matched with the relevant blood spot and its related genetic data, while retaining sample anonymity.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

185

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients > 6 months of age with P. falciparum malaria who present to village malaria workers and health centres in Stung Treng and Ratanakiri provinces in Cambodia are the target study population. 2014 data suggest this could amount to up to 7,000 patients per year. All study participants must satisfy the applicable inclusion and exclusion criteria

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or female >6 months of age
  • P. falciparum malaria as confirmed by positive rapid diagnostic test or asexual forms of P. falciparum on blood smear microscopy (may be mixed with non-falciparum Plasmodium species)
  • Written informed consent by patient, parent/guardian, or legally authorised representative to participate in the study

Exclusion Criteria:

• None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Annual maps and reports on the prevalence of drug resistance-linked genetic mutations in P. falciparum parasites in Cambodia
時間枠:up to 12 months
up to 12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Population structure of P.falciparum parasites
時間枠:up to 12 months
By using population genetics and clustering techniques, such as Principal Component Analysis and phylogeny
up to 12 months
Gene flow patterns of P. falciparum malaria parasites in Cambodia
時間枠:up to 12 months
up to 12 months
Likely geographic origin of P. falciparum malaria parasites in Cambodia
時間枠:up to 12 months
up to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BIOINF1601

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Anonymised data recorded in the CRFs will be shared via open access online repositories as per the requirements of the journal in which the results of the study are published.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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