- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03384472
Malaria Genetic Surveillance in Cambodia
Integrating Genetic Epidemiology as an Intensified Surveillance Tool Into the National Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control of Cambodia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a prospective observational study of patients with clinical Plasmodium falciparum infection using parasite DNA from point-of-care fingerprick dried blood spot samples as well as a short survey on patient demographics, employment, travel, and mobile phone use to study P. falciparum parasite genotypes, population characteristics, and gene flow patterns.
On inclusion in the study and before standard treatment is administered, dried blood spots (DBS) will be obtained through fingerprick blood sampling from patients, with three blood spots on one piece of filter paper being obtained from each patient. Each blood spot will contain ~20µl of blood, for a total of ~60µl of blood being collected from each patient for the study.
In order to have a greater understanding of the possible sites of malaria transmission and to relate genetic diversity to geographic location, patients or their parents/guardians will also be asked a short set of questions on demographics, their places of residence and work, recent mobile phone use, and their history of travel in the last 2 months. As some of this information can be sensitive, during the consent process the patient will be given the option of not providing some or all of this information without needing to provide a reason. This is explained on the patient information sheet. For those who do not want to provide information, this will be documented in the survey form. A duplicate of the sample barcode will be placed on this same form, so the information therein can be matched with the relevant blood spot and its related genetic data, while retaining sample anonymity.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female >6 months of age
- P. falciparum malaria as confirmed by positive rapid diagnostic test or asexual forms of P. falciparum on blood smear microscopy (may be mixed with non-falciparum Plasmodium species)
- Written informed consent by patient, parent/guardian, or legally authorised representative to participate in the study
Exclusion Criteria:
• None
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Annual maps and reports on the prevalence of drug resistance-linked genetic mutations in P. falciparum parasites in Cambodia
Zeitfenster: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Population structure of P.falciparum parasites
Zeitfenster: up to 12 months
|
By using population genetics and clustering techniques, such as Principal Component Analysis and phylogeny
|
up to 12 months
|
Gene flow patterns of P. falciparum malaria parasites in Cambodia
Zeitfenster: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Likely geographic origin of P. falciparum malaria parasites in Cambodia
Zeitfenster: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIOINF1601
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
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