- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03384472
Malaria Genetic Surveillance in Cambodia
Integrating Genetic Epidemiology as an Intensified Surveillance Tool Into the National Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control of Cambodia
연구 개요
상태
상세 설명
This is a prospective observational study of patients with clinical Plasmodium falciparum infection using parasite DNA from point-of-care fingerprick dried blood spot samples as well as a short survey on patient demographics, employment, travel, and mobile phone use to study P. falciparum parasite genotypes, population characteristics, and gene flow patterns.
On inclusion in the study and before standard treatment is administered, dried blood spots (DBS) will be obtained through fingerprick blood sampling from patients, with three blood spots on one piece of filter paper being obtained from each patient. Each blood spot will contain ~20µl of blood, for a total of ~60µl of blood being collected from each patient for the study.
In order to have a greater understanding of the possible sites of malaria transmission and to relate genetic diversity to geographic location, patients or their parents/guardians will also be asked a short set of questions on demographics, their places of residence and work, recent mobile phone use, and their history of travel in the last 2 months. As some of this information can be sensitive, during the consent process the patient will be given the option of not providing some or all of this information without needing to provide a reason. This is explained on the patient information sheet. For those who do not want to provide information, this will be documented in the survey form. A duplicate of the sample barcode will be placed on this same form, so the information therein can be matched with the relevant blood spot and its related genetic data, while retaining sample anonymity.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female >6 months of age
- P. falciparum malaria as confirmed by positive rapid diagnostic test or asexual forms of P. falciparum on blood smear microscopy (may be mixed with non-falciparum Plasmodium species)
- Written informed consent by patient, parent/guardian, or legally authorised representative to participate in the study
Exclusion Criteria:
• None
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Annual maps and reports on the prevalence of drug resistance-linked genetic mutations in P. falciparum parasites in Cambodia
기간: up to 12 months
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up to 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Population structure of P.falciparum parasites
기간: up to 12 months
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By using population genetics and clustering techniques, such as Principal Component Analysis and phylogeny
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up to 12 months
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Gene flow patterns of P. falciparum malaria parasites in Cambodia
기간: up to 12 months
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up to 12 months
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Likely geographic origin of P. falciparum malaria parasites in Cambodia
기간: up to 12 months
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up to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BIOINF1601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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