- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03384472
Malaria Genetic Surveillance in Cambodia
Integrating Genetic Epidemiology as an Intensified Surveillance Tool Into the National Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control of Cambodia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This is a prospective observational study of patients with clinical Plasmodium falciparum infection using parasite DNA from point-of-care fingerprick dried blood spot samples as well as a short survey on patient demographics, employment, travel, and mobile phone use to study P. falciparum parasite genotypes, population characteristics, and gene flow patterns.
On inclusion in the study and before standard treatment is administered, dried blood spots (DBS) will be obtained through fingerprick blood sampling from patients, with three blood spots on one piece of filter paper being obtained from each patient. Each blood spot will contain ~20µl of blood, for a total of ~60µl of blood being collected from each patient for the study.
In order to have a greater understanding of the possible sites of malaria transmission and to relate genetic diversity to geographic location, patients or their parents/guardians will also be asked a short set of questions on demographics, their places of residence and work, recent mobile phone use, and their history of travel in the last 2 months. As some of this information can be sensitive, during the consent process the patient will be given the option of not providing some or all of this information without needing to provide a reason. This is explained on the patient information sheet. For those who do not want to provide information, this will be documented in the survey form. A duplicate of the sample barcode will be placed on this same form, so the information therein can be matched with the relevant blood spot and its related genetic data, while retaining sample anonymity.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female >6 months of age
- P. falciparum malaria as confirmed by positive rapid diagnostic test or asexual forms of P. falciparum on blood smear microscopy (may be mixed with non-falciparum Plasmodium species)
- Written informed consent by patient, parent/guardian, or legally authorised representative to participate in the study
Exclusion Criteria:
• None
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Annual maps and reports on the prevalence of drug resistance-linked genetic mutations in P. falciparum parasites in Cambodia
Periodo de tiempo: up to 12 months
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up to 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Population structure of P.falciparum parasites
Periodo de tiempo: up to 12 months
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By using population genetics and clustering techniques, such as Principal Component Analysis and phylogeny
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up to 12 months
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Gene flow patterns of P. falciparum malaria parasites in Cambodia
Periodo de tiempo: up to 12 months
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up to 12 months
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Likely geographic origin of P. falciparum malaria parasites in Cambodia
Periodo de tiempo: up to 12 months
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up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- BIOINF1601
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