Arteriell förkalkning i diabetes (DIACART)

Inledning: Perifer artärsjukdom (PAD) är den primära stora riskfaktorn för amputation vid diabetes. PAD är särskilt vanligt bland diabetespatienter med hög kardiovaskulär risk (20-30 % av kranskärlspatienterna har PAD). Förkalkningen av aterosklerotisk plack och mediabenartärer bidrar till förträngning av den arteriella lumen och utsätter diabetespatienten för kritisk extremitetsischemi. Receptorn RANK (Receptor Activator for Nuclear Factor κ B) och dess ligand RANKL bildar ett komplex som från början beskrevs som involverat i benmetabolism genom att aktivera osteoklaster men RANK/RANKligand-systemet kan också vara involverat i processen förkalkning och arteriell obstruktion, speciellt i de nedre extremiteterna. För närvarande finns det anti-RANKL-antikroppar som används i människor som möjligen kan bromsa denna process. Men det är nödvändigt att bevisa involveringen av detta system i PAD hos diabetespatienter med hög kardiovaskulär risk innan man föreslår en terapeutisk prövning.

Antaganden: koncentrationen av RANKL skulle kunna förutsäga förkalkning av benartärer vid diabetes Huvudmål: Att visa att RANKL-koncentrationer i serum förutsäger progressionen av förkalkning av benartärerna hos diabetespatienter, oberoende av andra kardiovaskulära riskfaktorer.

Sekundära mål:

• För att visa kopplingen mellan andra proteiner för benremodellering, markörer för inflammation och glycation, och förkalkning av benartärer.
• Mätning av graden av förkalkning av benartärer.
• Fenotyp diabetespatienter som har den högsta frekvensen av förkalkning. Primärt resultat: Förutsägande kraft av serum RANKL-koncentration vid T0 på progressionen av förkalkning av benartärer mellan T0 och T24 månader.

Metodik: prospektiv observationsstudie. Kalciumpoängen i benartärerna kommer att utvärderas av en skanner vid T0 och 24 månader.

Inklusionskriterier:

• diabetes typ 2
• kvinnor över 60
• män över 50 år
• män och kvinnor med känd kranskärlssjukdom. Icke-inklusionskriterier:
• allvarlig njursvikt
• immunbrist
• akut infektionssjukdom eller inflammatorisk sjukdom
• historia av bypasskirurgi eller subpopliteal angioplastik Antal försökspersoner som krävs: 188 patienter kommer att inkluderas. Total studielängd: 24 månader Inklusionsperiod: 24 månader