Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muscle Function After Lung Transplantation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (COPD)

24 december 2019 uppdaterad av: Camilla Koch Ryrsø, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of the project is to investigate changes in the quadriceps muscle and cardiovascular regulation during exercise in relation to improved lung function after lung transplantation in patients with COPD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dysfunctional skeletal musculature of the lower limbs is related to low quality of life, exercise intolerance and higher mortality in patients with COPD. Limb muscle dysfunction in COPD consists of muscle atrophy and reduced muscle strength but also intra-muscular alterations in oxidative capacity and mitochondrial function are often present. Moreover, reduced blood flow to exercising muscle may also contribute to the muscle dysfunction in COPD. The mechanisms responsible for muscle dysfunction in COPD patients remain unclear but could be a consequence of reduced lung function, inflammation, medications or low physical activity. Loss of lung function with COPD is normally irreversible so the transition to near-normal lung function after lung transplantation is a unique model to investigate the adaptation of the limb muscle to improved lung function. Thus, the purpose of this project is to investigate the effect of lung transplantation on limb muscle function (mitochondrial function, oxidative enzyme capacity, fiber type distribution, oxygen delivery/uptake) and daily physical activity level in patients with COPD. The project has a translational focus on muscle dysfunction in COPD and uses methodologies from clinical medicine, integrative physiology and molecular biochemistry in order to gain knowledge of mechanisms behind limb muscle dysfunction and exercise intolerance in COPD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark
        • Rekrytering
        • the Centre for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital
        • Kontakt:
          • Ulrik Winning Iepsen, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

COPD patients on the waiting list for a lung transplantation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • COPD with or without alpha 1-antitrypsin deficiency on the waiting list for a lung transplantation
  • Single or double lung transplantation
  • ≥ 18 years
  • Ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Retransplantation
  • Multiple-organ transplantation (heart-lung transplantation)
  • Musculoskeletal disorders which substantially inhibits physical activity
  • Need for crossmatching in connection with lung transplantation
  • Anticoagulant therapy before lung transplantation (except acetylsalicylic acid)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COPD patients
COPD patients on the waiting list for a lung transplantation
Single or double lung transplantation in patients with COPD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in leg blood flow (mL/min)
Tidsram: Change from baseline at 6 months
Endothelium function will be evaluated during acute exercise (one legged kicking) by Flow doppler
Change from baseline at 6 months
Change in 6 min walking test
Tidsram: Change from baseline at 6 months
Exercise capacity
Change from baseline at 6 months
Change in health-related quality of life
Tidsram: Change from baseline at 6 months
Health-related quality of life will be assessed by total mean score of St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (2 parts,3 components questionnaire). Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations. A minimum change in score of 4 units are considered clinically relevant.
Change from baseline at 6 months
Change in health-related quality of life
Tidsram: Change from baseline at 6 months
Health-related quality of life will be assessed by mean score of a validated Danish version of the COPD Assessment Test (CAT). The CAT is a short 8-item questionnaire with scoring range of 0-40, where higher scores indicating more limitations. A change of 2 units suggests a meaningful difference.
Change from baseline at 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in skeletal muscle function
Tidsram: Change from baseline at 6 months
Muscle biopsy
Change from baseline at 6 months
Change in blood volume
Tidsram: Change from baseline at 6 months
CO re-breathing method
Change from baseline at 6 months
Change in capillarization of lung tissue
Tidsram: Change from baseline at 6 months
Transbronchial biopsy (only COPD patients)
Change from baseline at 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrik Winning Iepsen, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2018

Första postat (Faktisk)

7 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera