- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03643250
Effects of Varying Portion Size and Palatability on Food Intake of Preschool Children
18 april 2019 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunch Feeding Study for Preschool Children
The aim of the study is to determine the effect of varying both the portion size and the appeal (palatability and presentation) of foods served to preschool children at a meal on the outcomes of food and energy intake at the meal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Smaller Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
- Övrig: Smaller Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
- Övrig: Larger Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
- Övrig: Larger Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
- Övrig: Smaller Portion Size and Standard Appeal (divided plate)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children who are enrolled in a scheduled classroom of the designated childcare centers
Exclusion Criteria:
- Children who are allergic to any of the foods served
- Children whose diets exclude any of the foods served
- Children who will not be present at the childcare center for all of the scheduled study days
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smaller Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
|
Experimentell: Smaller Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
|
Experimentell: Larger Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
Food with Larger Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
Food with Larger Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
|
Experimentell: Larger Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
Food with Larger Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
Food with Larger Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
|
Experimentell: Smaller Portion Size and Standard Appeal (divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a divided plate
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Difference between interventions in meal energy intake
Tidsram: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Energy consumed at the meal (kcal)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Difference between interventions in food intake
Tidsram: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Weight of food consumed at the meal (g)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
|
Difference between interventions in meal energy density
Tidsram: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Energy density of the food consumed at the meal (kcal/g)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Liking of food served at the meal
Tidsram: Study week 6
|
The Yummy-Yucky Cartoon Faces Scale (1=Yucky, 2=Just Okay, and 3=Yummy)
|
Study week 6
|
|
Preference of plate and vegetables served at the meal
Tidsram: Study week 6
|
Preferred version of plate (1=non-divided plate, 2=divided plate), broccoli (1=standard appeal, 2=enhanced appeal), and corn (1=standard appeal, 2=enhanced appeal) of the two versions presented
|
Study week 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChildFood401
- R01DK082580 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matningsbeteende
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
-
Acibadem UniversityRekryteringFör tidigt | Oral Feeding PerformanceTurkiet (Türkiye)
-
Fenerbahce UniversityRekryteringBekvämlighet | Matning | Spädbarn, för tidigt födda | Underlättat Tucking | Känguru mammavård | Oral Feeding PerformanceTurkiet (Türkiye)