- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03643250
Effects of Varying Portion Size and Palatability on Food Intake of Preschool Children
18 de abril de 2019 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunch Feeding Study for Preschool Children
The aim of the study is to determine the effect of varying both the portion size and the appeal (palatability and presentation) of foods served to preschool children at a meal on the outcomes of food and energy intake at the meal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Smaller Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
- Otro: Smaller Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
- Otro: Larger Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
- Otro: Larger Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
- Otro: Smaller Portion Size and Standard Appeal (divided plate)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children who are enrolled in a scheduled classroom of the designated childcare centers
Exclusion Criteria:
- Children who are allergic to any of the foods served
- Children whose diets exclude any of the foods served
- Children who will not be present at the childcare center for all of the scheduled study days
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Smaller Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
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Experimental: Smaller Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
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Experimental: Larger Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
Food with Larger Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
Food with Larger Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
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Experimental: Larger Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
Food with Larger Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
Food with Larger Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
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Experimental: Smaller Portion Size and Standard Appeal (divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a divided plate
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Difference between interventions in meal energy intake
Periodo de tiempo: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Energy consumed at the meal (kcal)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Difference between interventions in food intake
Periodo de tiempo: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Weight of food consumed at the meal (g)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
|
Difference between interventions in meal energy density
Periodo de tiempo: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Energy density of the food consumed at the meal (kcal/g)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Liking of food served at the meal
Periodo de tiempo: Study week 6
|
The Yummy-Yucky Cartoon Faces Scale (1=Yucky, 2=Just Okay, and 3=Yummy)
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Study week 6
|
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Preference of plate and vegetables served at the meal
Periodo de tiempo: Study week 6
|
Preferred version of plate (1=non-divided plate, 2=divided plate), broccoli (1=standard appeal, 2=enhanced appeal), and corn (1=standard appeal, 2=enhanced appeal) of the two versions presented
|
Study week 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChildFood401
- R01DK082580 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .