- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03643250
Effects of Varying Portion Size and Palatability on Food Intake of Preschool Children
18 aprile 2019 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunch Feeding Study for Preschool Children
The aim of the study is to determine the effect of varying both the portion size and the appeal (palatability and presentation) of foods served to preschool children at a meal on the outcomes of food and energy intake at the meal.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Smaller Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
- Altro: Smaller Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
- Altro: Larger Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
- Altro: Larger Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
- Altro: Smaller Portion Size and Standard Appeal (divided plate)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children who are enrolled in a scheduled classroom of the designated childcare centers
Exclusion Criteria:
- Children who are allergic to any of the foods served
- Children whose diets exclude any of the foods served
- Children who will not be present at the childcare center for all of the scheduled study days
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Smaller Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
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Sperimentale: Smaller Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
|
Sperimentale: Larger Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
Food with Larger Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
Food with Larger Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
|
Sperimentale: Larger Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
Food with Larger Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
Food with Larger Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
|
Sperimentale: Smaller Portion Size and Standard Appeal (divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a divided plate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Difference between interventions in meal energy intake
Lasso di tempo: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Energy consumed at the meal (kcal)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Difference between interventions in food intake
Lasso di tempo: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Weight of food consumed at the meal (g)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
|
Difference between interventions in meal energy density
Lasso di tempo: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Energy density of the food consumed at the meal (kcal/g)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Liking of food served at the meal
Lasso di tempo: Study week 6
|
The Yummy-Yucky Cartoon Faces Scale (1=Yucky, 2=Just Okay, and 3=Yummy)
|
Study week 6
|
|
Preference of plate and vegetables served at the meal
Lasso di tempo: Study week 6
|
Preferred version of plate (1=non-divided plate, 2=divided plate), broccoli (1=standard appeal, 2=enhanced appeal), and corn (1=standard appeal, 2=enhanced appeal) of the two versions presented
|
Study week 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChildFood401
- R01DK082580 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .