- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03643250
Effects of Varying Portion Size and Palatability on Food Intake of Preschool Children
18 de abril de 2019 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunch Feeding Study for Preschool Children
The aim of the study is to determine the effect of varying both the portion size and the appeal (palatability and presentation) of foods served to preschool children at a meal on the outcomes of food and energy intake at the meal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Smaller Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
- Outro: Smaller Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
- Outro: Larger Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
- Outro: Larger Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
- Outro: Smaller Portion Size and Standard Appeal (divided plate)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children who are enrolled in a scheduled classroom of the designated childcare centers
Exclusion Criteria:
- Children who are allergic to any of the foods served
- Children whose diets exclude any of the foods served
- Children who will not be present at the childcare center for all of the scheduled study days
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Smaller Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
|
Experimental: Smaller Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
|
Experimental: Larger Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
Food with Larger Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
Food with Larger Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
|
Experimental: Larger Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
Food with Larger Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
Food with Larger Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
|
Experimental: Smaller Portion Size and Standard Appeal (divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a divided plate
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Difference between interventions in meal energy intake
Prazo: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Energy consumed at the meal (kcal)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Difference between interventions in food intake
Prazo: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Weight of food consumed at the meal (g)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
|
Difference between interventions in meal energy density
Prazo: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Energy density of the food consumed at the meal (kcal/g)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Liking of food served at the meal
Prazo: Study week 6
|
The Yummy-Yucky Cartoon Faces Scale (1=Yucky, 2=Just Okay, and 3=Yummy)
|
Study week 6
|
|
Preference of plate and vegetables served at the meal
Prazo: Study week 6
|
Preferred version of plate (1=non-divided plate, 2=divided plate), broccoli (1=standard appeal, 2=enhanced appeal), and corn (1=standard appeal, 2=enhanced appeal) of the two versions presented
|
Study week 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChildFood401
- R01DK082580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .