- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03643250
Effects of Varying Portion Size and Palatability on Food Intake of Preschool Children
2019. április 18. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunch Feeding Study for Preschool Children
The aim of the study is to determine the effect of varying both the portion size and the appeal (palatability and presentation) of foods served to preschool children at a meal on the outcomes of food and energy intake at the meal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Smaller Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
- Egyéb: Smaller Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
- Egyéb: Larger Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
- Egyéb: Larger Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
- Egyéb: Smaller Portion Size and Standard Appeal (divided plate)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children who are enrolled in a scheduled classroom of the designated childcare centers
Exclusion Criteria:
- Children who are allergic to any of the foods served
- Children whose diets exclude any of the foods served
- Children who will not be present at the childcare center for all of the scheduled study days
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Smaller Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
|
Kísérleti: Smaller Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
|
Kísérleti: Larger Portion Size and Standard Appeal (non-divided plate)
Food with Larger Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
Food with Larger Portion Size and Standard Appeal on a non-divided plate
|
|
Kísérleti: Larger Portion Size and Enhanced Appeal (divided plate)
Food with Larger Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
Food with Larger Portion Size and Enhanced Appeal on a divided plate
|
|
Kísérleti: Smaller Portion Size and Standard Appeal (divided plate)
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a divided plate
|
Food with Smaller Portion Size and Standard Appeal on a divided plate
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Difference between interventions in meal energy intake
Időkeret: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Energy consumed at the meal (kcal)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Difference between interventions in food intake
Időkeret: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Weight of food consumed at the meal (g)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
|
Difference between interventions in meal energy density
Időkeret: Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Energy density of the food consumed at the meal (kcal/g)
|
Study weeks 1, 2, 3, 4, and 5
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Liking of food served at the meal
Időkeret: Study week 6
|
The Yummy-Yucky Cartoon Faces Scale (1=Yucky, 2=Just Okay, and 3=Yummy)
|
Study week 6
|
|
Preference of plate and vegetables served at the meal
Időkeret: Study week 6
|
Preferred version of plate (1=non-divided plate, 2=divided plate), broccoli (1=standard appeal, 2=enhanced appeal), and corn (1=standard appeal, 2=enhanced appeal) of the two versions presented
|
Study week 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChildFood401
- R01DK082580 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .