Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TheEffect of pH on Misoprostol in Induction of Labor

16 maj 2020 uppdaterad av: Aljazeera Hospital

TheEffect of pH on Misoprostol in Induction of Labor in Full Term Pregnancies

Misoprostol is a synthetic analogue of the naturally occurring prostaglandin E1. It was initially marketed for the treatment of peptic ulcers due to its mucosal protective and anti-secretory properties, but has commonly been used for the induction of abortion and labour .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Although initially having been established for oral use, misoprostol tablets are commonly used as vaginal suppositories for the previously purposes. Water or saline are frequently used in common practice to moisten the tablets prior to their administration, however, according to the pharmacokinetics of the drug, it should liquefy better in an acidic medium

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Algazeerah and Kasralainy hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancies. Gestational age 38-41 weeks. Cephalic presentation

Exclusion Criteria:

  • 1. Multi-fetal pregnancy. 2. Pregnant women less than 38 weeks gestation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: misoprostol in neutral media
Intervention : misoprostol in a neutral media will be given to women to induce labour
Läkemedel: misoprostol in a neutral media
giving misoprostol in a neutral media
Andra namn:
  • Drug (misoprostol + neutral media )
Aktiv komparator: Misoprostol in acidic media
Intervention : misoprostol in acidic media will be given to induce labour
Läkemedel: misoprostol in an acidic media
giving misoprostol in an acidic media
Andra namn:
  • Drug ( Misoprostol + acidic media )
Sham Comparator: Misoprostol in alkaline media
Intervention : misoprostol in alkaline media will be given to induce labour
Läkemedel: misoprostol in an alkaline media
giving misoprostol in an alkaline media
Andra namn:
  • Drug ( misoprostol + alkaline media )

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The number of women who will start lactive phase of labour after treatment
Tidsram: within 24 hours
the number of women in a group who will enter in active labour faster than other groups
within 24 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbetspartners

Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

12 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Första postat (Faktisk)

4 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Misoprostol

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera