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TheEffect of pH on Misoprostol in Induction of Labor

16. Mai 2020 aktualisiert von: Aljazeera Hospital

TheEffect of pH on Misoprostol in Induction of Labor in Full Term Pregnancies

Misoprostol is a synthetic analogue of the naturally occurring prostaglandin E1. It was initially marketed for the treatment of peptic ulcers due to its mucosal protective and anti-secretory properties, but has commonly been used for the induction of abortion and labour .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Although initially having been established for oral use, misoprostol tablets are commonly used as vaginal suppositories for the previously purposes. Water or saline are frequently used in common practice to moisten the tablets prior to their administration, however, according to the pharmacokinetics of the drug, it should liquefy better in an acidic medium

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Algazeerah and Kasralainy hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancies. Gestational age 38-41 weeks. Cephalic presentation

Exclusion Criteria:

  • 1. Multi-fetal pregnancy. 2. Pregnant women less than 38 weeks gestation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: misoprostol in neutral media
Intervention : misoprostol in a neutral media will be given to women to induce labour
Arzneimittel: misoprostol in a neutral media
giving misoprostol in a neutral media
Andere Namen:
  • Drug (misoprostol + neutral media )
Aktiver Komparator: Misoprostol in acidic media
Intervention : misoprostol in acidic media will be given to induce labour
Arzneimittel: misoprostol in an acidic media
giving misoprostol in an acidic media
Andere Namen:
  • Drug ( Misoprostol + acidic media )
Schein-Komparator: Misoprostol in alkaline media
Intervention : misoprostol in alkaline media will be given to induce labour
Arzneimittel: misoprostol in an alkaline media
giving misoprostol in an alkaline media
Andere Namen:
  • Drug ( misoprostol + alkaline media )

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The number of women who will start lactive phase of labour after treatment
Zeitfenster: within 24 hours
the number of women in a group who will enter in active labour faster than other groups
within 24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Mitarbeiter

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Misoprostol

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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