Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TheEffect of pH on Misoprostol in Induction of Labor

16. maj 2020 opdateret af: Aljazeera Hospital

TheEffect of pH on Misoprostol in Induction of Labor in Full Term Pregnancies

Misoprostol is a synthetic analogue of the naturally occurring prostaglandin E1. It was initially marketed for the treatment of peptic ulcers due to its mucosal protective and anti-secretory properties, but has commonly been used for the induction of abortion and labour .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Although initially having been established for oral use, misoprostol tablets are commonly used as vaginal suppositories for the previously purposes. Water or saline are frequently used in common practice to moisten the tablets prior to their administration, however, according to the pharmacokinetics of the drug, it should liquefy better in an acidic medium

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Algazeerah and Kasralainy hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancies. Gestational age 38-41 weeks. Cephalic presentation

Exclusion Criteria:

  • 1. Multi-fetal pregnancy. 2. Pregnant women less than 38 weeks gestation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: misoprostol in neutral media
Intervention : misoprostol in a neutral media will be given to women to induce labour
Medicin: misoprostol in a neutral media
giving misoprostol in a neutral media
Andre navne:
  • Drug (misoprostol + neutral media )
Aktiv komparator: Misoprostol in acidic media
Intervention : misoprostol in acidic media will be given to induce labour
Medicin: misoprostol in an acidic media
giving misoprostol in an acidic media
Andre navne:
  • Drug ( Misoprostol + acidic media )
Sham-komparator: Misoprostol in alkaline media
Intervention : misoprostol in alkaline media will be given to induce labour
Medicin: misoprostol in an alkaline media
giving misoprostol in an alkaline media
Andre navne:
  • Drug ( misoprostol + alkaline media )

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The number of women who will start lactive phase of labour after treatment
Tidsramme: within 24 hours
the number of women in a group who will enter in active labour faster than other groups
within 24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbejdspartnere

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

12. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Misoprostol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med misoprostol in a neutral media

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner