Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TheEffect of pH on Misoprostol in Induction of Labor

16 mai 2020 mis à jour par: Aljazeera Hospital

TheEffect of pH on Misoprostol in Induction of Labor in Full Term Pregnancies

Misoprostol is a synthetic analogue of the naturally occurring prostaglandin E1. It was initially marketed for the treatment of peptic ulcers due to its mucosal protective and anti-secretory properties, but has commonly been used for the induction of abortion and labour .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Although initially having been established for oral use, misoprostol tablets are commonly used as vaginal suppositories for the previously purposes. Water or saline are frequently used in common practice to moisten the tablets prior to their administration, however, according to the pharmacokinetics of the drug, it should liquefy better in an acidic medium

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Algazeerah and Kasralainy hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancies. Gestational age 38-41 weeks. Cephalic presentation

Exclusion Criteria:

  • 1. Multi-fetal pregnancy. 2. Pregnant women less than 38 weeks gestation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: misoprostol in neutral media
Intervention : misoprostol in a neutral media will be given to women to induce labour
Médicament: misoprostol in a neutral media
giving misoprostol in a neutral media
Autres noms:
  • Drug (misoprostol + neutral media )
Comparateur actif: Misoprostol in acidic media
Intervention : misoprostol in acidic media will be given to induce labour
Médicament: misoprostol in an acidic media
giving misoprostol in an acidic media
Autres noms:
  • Drug ( Misoprostol + acidic media )
Comparateur factice: Misoprostol in alkaline media
Intervention : misoprostol in alkaline media will be given to induce labour
Médicament: misoprostol in an alkaline media
giving misoprostol in an alkaline media
Autres noms:
  • Drug ( misoprostol + alkaline media )

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The number of women who will start lactive phase of labour after treatment
Délai: within 24 hours
the number of women in a group who will enter in active labour faster than other groups
within 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aljazeera Hospital

Collaborateurs

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Première publication (Réel)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Misoprostol

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur du travail

Essais cliniques sur misoprostol in a neutral media

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uganda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner