TheEffect of pH on Misoprostol in Induction of Labor
16 maja 2020 zaktualizowane przez: Aljazeera Hospital
TheEffect of pH on Misoprostol in Induction of Labor in Full Term Pregnancies
Misoprostol is a synthetic analogue of the naturally occurring prostaglandin E1.
It was initially marketed for the treatment of peptic ulcers due to its mucosal protective and anti-secretory properties, but has commonly been used for the induction of abortion and labour .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Although initially having been established for oral use, misoprostol tablets are commonly used as vaginal suppositories for the previously purposes.
Water or saline are frequently used in common practice to moisten the tablets prior to their administration, however, according to the pharmacokinetics of the drug, it should liquefy better in an acidic medium
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 42 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancies. Gestational age 38-41 weeks. Cephalic presentation
Exclusion Criteria:
- 1. Multi-fetal pregnancy. 2. Pregnant women less than 38 weeks gestation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: misoprostol in neutral media
Intervention : misoprostol in a neutral media will be given to women to induce labour
|
giving misoprostol in a neutral media
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Misoprostol in acidic media
Intervention : misoprostol in acidic media will be given to induce labour
|
giving misoprostol in an acidic media
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Misoprostol in alkaline media
Intervention : misoprostol in alkaline media will be given to induce labour
|
giving misoprostol in an alkaline media
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The number of women who will start lactive phase of labour after treatment
Ramy czasowe: within 24 hours
|
the number of women in a group who will enter in active labour faster than other groups
|
within 24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Misoprostol
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .