Individualized Comprehensive Rehabilitation Program in Chronic Knee Osteoarthritis
11 november 2019 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effectiveness of an Individualized Comprehensive Rehabilitation Program in Disabled Chronic Knee Osteoarthritis Women
Knee osteoarthritis is a common condition characterized by pain and functional disability in older people.
Prevalence increases with age and is more frequent in older women.
The aim of this study was to assess the effects of an 8-weeks individualized comprehensive rehabilitation program with elastic bands on pain and functional disability in chronic knee osteoarthritis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The main symptoms of knee osteoarthritis are pain and functional disability.
These symptoms are caused by a progressive loss and deterioration of articular cartilage with reactive new bone formation at the joint's surface and margins involving articular cartilage, soft tissues, and bone damage.
Many treatment programs have been developed, including medication with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, physical modalities, and therapeutic exercises.
It is hypothesized that an individualized comprehensive rehabilitation program uring 8 weeks would benefit women with knee osteoarthritis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary symptomatic KOA according to the criteria of the American College of Rheumatology
- Women aged older than 65 years
- Pain predominantly over the last 3 months
- Kellgren and Lawrence score ≥2.
Exclusion Criteria:
- Ankle, hip or foot severe disorders
- Chronic back pain
- Alzheimer's disease, Parkinson's disease, motor neuron disorders.
- Diabetes mellitus
- Cardiac or respiratory insufficiency
- Inability to understand the procedure
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Comprehensive Rehabilitation program
19 women will be recruited in order to the inclusion criteria for the study and they will receive an 8-weeks individualized comprehensive rehabilitation program administered once a day.
|
The program general contents were pain education, joint protection techniques, general care lifestyle habits, which were complemented by a problem-based session.
The program plan was designed to fit patients' goals, priorities, and lifestyles after an initial interview.
|
|
Experimentell: Aquatic training
18 women will be recruited in order to the inclusion criteria for the study and they will receive an 8-weeks hydrotherapy intervention once a day.
|
Patients received a 45 min-water exercise program which included balance and proprioception activities, isometric exercise, flexibility exercises, core stabilization exercises and aerobic/endurance exercises.
All sessions were developed in groups and addressed by a qualified professional.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in Functionality
Tidsram: Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Changes in Functionality is going to be assessed by the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC).
Scores range from 0 to 96, with higher scores indicating greater disease severity.
|
Baseline, 8 weeks, 3 months
|
|
Changes in Physical Performance
Tidsram: Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Changes in Physical Performance is going to be assessed using the Stairs Climbing Test.
This test assesses the ability to ascend and descend a flight of stairs, as well as lower extremity strength, power, and balance.
|
Baseline, 8 weeks, 3 months
|
|
Changes in Physical Performance
Tidsram: Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Changes in Physical Performance is going to be assessed by The Timed up ad go.
It involves a person standing from a 46-cm-high chair, walking 3 m, turning, walking back to the chair and sitting down.
|
Baseline, 8 weeks, 3 months
|
|
Changes in Perceived Health Status
Tidsram: Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Changes in Perceived Health Status is going to be assessed by the EuroQol-5D.It contains two sections, a descriptive section and a valuation section.
The descriptive section is a health status classification instrument with the following five dimensions: mobility; self-care; usual activities; pain/discomfort; and anxiety/depression.
In the second section, respondents are asked to value their overall health status on a visual analogue scale ranging from 0 (defined as the worst imaginable health state) to 100 (defined as the best imaginable health state)
|
Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0083UG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .