Individualized Comprehensive Rehabilitation Program in Chronic Knee Osteoarthritis
11 novembre 2019 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effectiveness of an Individualized Comprehensive Rehabilitation Program in Disabled Chronic Knee Osteoarthritis Women
Knee osteoarthritis is a common condition characterized by pain and functional disability in older people.
Prevalence increases with age and is more frequent in older women.
The aim of this study was to assess the effects of an 8-weeks individualized comprehensive rehabilitation program with elastic bands on pain and functional disability in chronic knee osteoarthritis.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The main symptoms of knee osteoarthritis are pain and functional disability.
These symptoms are caused by a progressive loss and deterioration of articular cartilage with reactive new bone formation at the joint's surface and margins involving articular cartilage, soft tissues, and bone damage.
Many treatment programs have been developed, including medication with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, physical modalities, and therapeutic exercises.
It is hypothesized that an individualized comprehensive rehabilitation program uring 8 weeks would benefit women with knee osteoarthritis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary symptomatic KOA according to the criteria of the American College of Rheumatology
- Women aged older than 65 years
- Pain predominantly over the last 3 months
- Kellgren and Lawrence score ≥2.
Exclusion Criteria:
- Ankle, hip or foot severe disorders
- Chronic back pain
- Alzheimer's disease, Parkinson's disease, motor neuron disorders.
- Diabetes mellitus
- Cardiac or respiratory insufficiency
- Inability to understand the procedure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comprehensive Rehabilitation program
19 women will be recruited in order to the inclusion criteria for the study and they will receive an 8-weeks individualized comprehensive rehabilitation program administered once a day.
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The program general contents were pain education, joint protection techniques, general care lifestyle habits, which were complemented by a problem-based session.
The program plan was designed to fit patients' goals, priorities, and lifestyles after an initial interview.
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Sperimentale: Aquatic training
18 women will be recruited in order to the inclusion criteria for the study and they will receive an 8-weeks hydrotherapy intervention once a day.
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Patients received a 45 min-water exercise program which included balance and proprioception activities, isometric exercise, flexibility exercises, core stabilization exercises and aerobic/endurance exercises.
All sessions were developed in groups and addressed by a qualified professional.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in Functionality
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Functionality is going to be assessed by the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC).
Scores range from 0 to 96, with higher scores indicating greater disease severity.
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance is going to be assessed using the Stairs Climbing Test.
This test assesses the ability to ascend and descend a flight of stairs, as well as lower extremity strength, power, and balance.
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance is going to be assessed by The Timed up ad go.
It involves a person standing from a 46-cm-high chair, walking 3 m, turning, walking back to the chair and sitting down.
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Perceived Health Status
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Perceived Health Status is going to be assessed by the EuroQol-5D.It contains two sections, a descriptive section and a valuation section.
The descriptive section is a health status classification instrument with the following five dimensions: mobility; self-care; usual activities; pain/discomfort; and anxiety/depression.
In the second section, respondents are asked to value their overall health status on a visual analogue scale ranging from 0 (defined as the worst imaginable health state) to 100 (defined as the best imaginable health state)
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Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0083UG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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