Individualized Comprehensive Rehabilitation Program in Chronic Knee Osteoarthritis
2019. november 11. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effectiveness of an Individualized Comprehensive Rehabilitation Program in Disabled Chronic Knee Osteoarthritis Women
Knee osteoarthritis is a common condition characterized by pain and functional disability in older people.
Prevalence increases with age and is more frequent in older women.
The aim of this study was to assess the effects of an 8-weeks individualized comprehensive rehabilitation program with elastic bands on pain and functional disability in chronic knee osteoarthritis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The main symptoms of knee osteoarthritis are pain and functional disability.
These symptoms are caused by a progressive loss and deterioration of articular cartilage with reactive new bone formation at the joint's surface and margins involving articular cartilage, soft tissues, and bone damage.
Many treatment programs have been developed, including medication with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, physical modalities, and therapeutic exercises.
It is hypothesized that an individualized comprehensive rehabilitation program uring 8 weeks would benefit women with knee osteoarthritis.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary symptomatic KOA according to the criteria of the American College of Rheumatology
- Women aged older than 65 years
- Pain predominantly over the last 3 months
- Kellgren and Lawrence score ≥2.
Exclusion Criteria:
- Ankle, hip or foot severe disorders
- Chronic back pain
- Alzheimer's disease, Parkinson's disease, motor neuron disorders.
- Diabetes mellitus
- Cardiac or respiratory insufficiency
- Inability to understand the procedure
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Comprehensive Rehabilitation program
19 women will be recruited in order to the inclusion criteria for the study and they will receive an 8-weeks individualized comprehensive rehabilitation program administered once a day.
|
The program general contents were pain education, joint protection techniques, general care lifestyle habits, which were complemented by a problem-based session.
The program plan was designed to fit patients' goals, priorities, and lifestyles after an initial interview.
|
|
Kísérleti: Aquatic training
18 women will be recruited in order to the inclusion criteria for the study and they will receive an 8-weeks hydrotherapy intervention once a day.
|
Patients received a 45 min-water exercise program which included balance and proprioception activities, isometric exercise, flexibility exercises, core stabilization exercises and aerobic/endurance exercises.
All sessions were developed in groups and addressed by a qualified professional.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in Functionality
Időkeret: Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Changes in Functionality is going to be assessed by the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC).
Scores range from 0 to 96, with higher scores indicating greater disease severity.
|
Baseline, 8 weeks, 3 months
|
|
Changes in Physical Performance
Időkeret: Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Changes in Physical Performance is going to be assessed using the Stairs Climbing Test.
This test assesses the ability to ascend and descend a flight of stairs, as well as lower extremity strength, power, and balance.
|
Baseline, 8 weeks, 3 months
|
|
Changes in Physical Performance
Időkeret: Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Changes in Physical Performance is going to be assessed by The Timed up ad go.
It involves a person standing from a 46-cm-high chair, walking 3 m, turning, walking back to the chair and sitting down.
|
Baseline, 8 weeks, 3 months
|
|
Changes in Perceived Health Status
Időkeret: Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Changes in Perceived Health Status is going to be assessed by the EuroQol-5D.It contains two sections, a descriptive section and a valuation section.
The descriptive section is a health status classification instrument with the following five dimensions: mobility; self-care; usual activities; pain/discomfort; and anxiety/depression.
In the second section, respondents are asked to value their overall health status on a visual analogue scale ranging from 0 (defined as the worst imaginable health state) to 100 (defined as the best imaginable health state)
|
Baseline, 8 weeks, 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DF0083UG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .