Individualized Comprehensive Rehabilitation Program in Chronic Knee Osteoarthritis
11 de novembro de 2019 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effectiveness of an Individualized Comprehensive Rehabilitation Program in Disabled Chronic Knee Osteoarthritis Women
Knee osteoarthritis is a common condition characterized by pain and functional disability in older people.
Prevalence increases with age and is more frequent in older women.
The aim of this study was to assess the effects of an 8-weeks individualized comprehensive rehabilitation program with elastic bands on pain and functional disability in chronic knee osteoarthritis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The main symptoms of knee osteoarthritis are pain and functional disability.
These symptoms are caused by a progressive loss and deterioration of articular cartilage with reactive new bone formation at the joint's surface and margins involving articular cartilage, soft tissues, and bone damage.
Many treatment programs have been developed, including medication with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, physical modalities, and therapeutic exercises.
It is hypothesized that an individualized comprehensive rehabilitation program uring 8 weeks would benefit women with knee osteoarthritis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary symptomatic KOA according to the criteria of the American College of Rheumatology
- Women aged older than 65 years
- Pain predominantly over the last 3 months
- Kellgren and Lawrence score ≥2.
Exclusion Criteria:
- Ankle, hip or foot severe disorders
- Chronic back pain
- Alzheimer's disease, Parkinson's disease, motor neuron disorders.
- Diabetes mellitus
- Cardiac or respiratory insufficiency
- Inability to understand the procedure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comprehensive Rehabilitation program
19 women will be recruited in order to the inclusion criteria for the study and they will receive an 8-weeks individualized comprehensive rehabilitation program administered once a day.
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The program general contents were pain education, joint protection techniques, general care lifestyle habits, which were complemented by a problem-based session.
The program plan was designed to fit patients' goals, priorities, and lifestyles after an initial interview.
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Experimental: Aquatic training
18 women will be recruited in order to the inclusion criteria for the study and they will receive an 8-weeks hydrotherapy intervention once a day.
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Patients received a 45 min-water exercise program which included balance and proprioception activities, isometric exercise, flexibility exercises, core stabilization exercises and aerobic/endurance exercises.
All sessions were developed in groups and addressed by a qualified professional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in Functionality
Prazo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Functionality is going to be assessed by the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC).
Scores range from 0 to 96, with higher scores indicating greater disease severity.
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance
Prazo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance is going to be assessed using the Stairs Climbing Test.
This test assesses the ability to ascend and descend a flight of stairs, as well as lower extremity strength, power, and balance.
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance
Prazo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance is going to be assessed by The Timed up ad go.
It involves a person standing from a 46-cm-high chair, walking 3 m, turning, walking back to the chair and sitting down.
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Perceived Health Status
Prazo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Perceived Health Status is going to be assessed by the EuroQol-5D.It contains two sections, a descriptive section and a valuation section.
The descriptive section is a health status classification instrument with the following five dimensions: mobility; self-care; usual activities; pain/discomfort; and anxiety/depression.
In the second section, respondents are asked to value their overall health status on a visual analogue scale ranging from 0 (defined as the worst imaginable health state) to 100 (defined as the best imaginable health state)
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0083UG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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