Individualized Comprehensive Rehabilitation Program in Chronic Knee Osteoarthritis
11 de noviembre de 2019 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effectiveness of an Individualized Comprehensive Rehabilitation Program in Disabled Chronic Knee Osteoarthritis Women
Knee osteoarthritis is a common condition characterized by pain and functional disability in older people.
Prevalence increases with age and is more frequent in older women.
The aim of this study was to assess the effects of an 8-weeks individualized comprehensive rehabilitation program with elastic bands on pain and functional disability in chronic knee osteoarthritis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The main symptoms of knee osteoarthritis are pain and functional disability.
These symptoms are caused by a progressive loss and deterioration of articular cartilage with reactive new bone formation at the joint's surface and margins involving articular cartilage, soft tissues, and bone damage.
Many treatment programs have been developed, including medication with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, physical modalities, and therapeutic exercises.
It is hypothesized that an individualized comprehensive rehabilitation program uring 8 weeks would benefit women with knee osteoarthritis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary symptomatic KOA according to the criteria of the American College of Rheumatology
- Women aged older than 65 years
- Pain predominantly over the last 3 months
- Kellgren and Lawrence score ≥2.
Exclusion Criteria:
- Ankle, hip or foot severe disorders
- Chronic back pain
- Alzheimer's disease, Parkinson's disease, motor neuron disorders.
- Diabetes mellitus
- Cardiac or respiratory insufficiency
- Inability to understand the procedure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comprehensive Rehabilitation program
19 women will be recruited in order to the inclusion criteria for the study and they will receive an 8-weeks individualized comprehensive rehabilitation program administered once a day.
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The program general contents were pain education, joint protection techniques, general care lifestyle habits, which were complemented by a problem-based session.
The program plan was designed to fit patients' goals, priorities, and lifestyles after an initial interview.
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Experimental: Aquatic training
18 women will be recruited in order to the inclusion criteria for the study and they will receive an 8-weeks hydrotherapy intervention once a day.
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Patients received a 45 min-water exercise program which included balance and proprioception activities, isometric exercise, flexibility exercises, core stabilization exercises and aerobic/endurance exercises.
All sessions were developed in groups and addressed by a qualified professional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in Functionality
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Functionality is going to be assessed by the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC).
Scores range from 0 to 96, with higher scores indicating greater disease severity.
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance is going to be assessed using the Stairs Climbing Test.
This test assesses the ability to ascend and descend a flight of stairs, as well as lower extremity strength, power, and balance.
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Physical Performance is going to be assessed by The Timed up ad go.
It involves a person standing from a 46-cm-high chair, walking 3 m, turning, walking back to the chair and sitting down.
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Perceived Health Status
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks, 3 months
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Changes in Perceived Health Status is going to be assessed by the EuroQol-5D.It contains two sections, a descriptive section and a valuation section.
The descriptive section is a health status classification instrument with the following five dimensions: mobility; self-care; usual activities; pain/discomfort; and anxiety/depression.
In the second section, respondents are asked to value their overall health status on a visual analogue scale ranging from 0 (defined as the worst imaginable health state) to 100 (defined as the best imaginable health state)
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Baseline, 8 weeks, 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0083UG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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