Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontit och aterosklerotisk-relaterad arteriell stenos

10 mars 2020 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Förhållandet mellan parodontit och aterosklerotisk-relaterad arteriell stenos i den kinesiska befolkningen

Denna studie syftade till att utvärdera sambandet mellan parodontit och ateroskleros i hjärnans kärl i den kinesiska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parodontit har visats som en riskfaktor för ischemisk stroke i flera kliniska studier. Ateroskleros i hjärnans kärl är en viktig patologisk process som orsakar ischemisk stroke. Utredarens studie syftar till att undersöka sambandet mellan tandlossning (används som ett surrogat för periodontal sjukdom) och aterosklerotisk-relaterad arteriell stenos i den kinesiska befolkningen. Uppskattningsvis 1 000 deltagare som genomgick cerebral angiografi vid Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine mellan Apirl 2020 och januari 2022 kommer att rekryteras i denna studie. Arteriell stenos egenskaper hos varje deltagare kommer att samlas in baserat på resultaten av digital subtraktionsangiografi (DSA). Antalet saknade tänder för varje deltagare kommer att samlas in och några av dem kommer att få en omfattande parodontitundersökning. Dessutom kommer blodprover att samlas in för att undersöka seruminflammatoriska markörer (CRP, WBC, albumin, IL-6, IL-10). Förhållandet mellan tandlossning och aterosklerotiskrelaterad arteriell stenos kommer att analyseras med regressionsmodeller justerade för konventionella riskfaktorer (sex, ålder, fetma, rökning, alkoholdrickande, diabetes, hypertoni, hyperurikemi, hyperhomocysteinemi)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är personer som genomgick cerebral angiografi vid Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine från april 2020 till april 2022 och uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. försökspersoner som genomgick cerebral angiografi vid Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine från april 2020 till december 2021
  2. försökspersoner som frivilligt deltog i denna studie och lämnade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. intrakraniell och extrakraniell artärstenos orsakad av vaskulär inflammation, systemisk bindvävssjukdom och muskelfiberstrukturhypoplasi
  2. oförmåga att samarbeta med utredningen
  3. intrakraniell aneurysm och cerebral arteriovenös missbildning bekräftad av cerebral angiografi
  4. mottagande av parodontitbehandling under de senaste 24 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
0-9 saknade tänder
deltagare med 0-9 saknade tänder
10-19 saknade tänder
deltagare med 10-19 saknade tänder
23-31 saknade tänder
deltagare med 23-31 saknade tänder
Edentuous
deltagare utan tänder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan aterosklerotisk-relaterad stenos i olika hjärnartärer och tandförlustkategorier
Tidsram: 1 dag
Hjärnans artärer kommer att delas in i följande segment: gemensamma halspulsådern (CCA), inre halspulsåder (ICA, C1-C7), den yttre halspulsådern (ECA), den främre hjärnartären (ACA, A1-A2) , den mellersta cerebrala artären (MCA, M1-M2), den bakre cerebrala artären (PCA), den basilära artären (BA), den vertebrala artären (VA,V1-V4) och den subclavikulära artären (SUB). Chi-kvadraten test och Fishers exakta test kommer att användas, när så är lämpligt, för att uppskatta sambandet mellan tandlossning och stenos fördelad i olika grenar
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan svårighetsgraden av artärstenos och kategorier för tandförlust
Tidsram: 1 dag
Graden av vaskulär stenos kommer att kategoriseras i fem grupper: ingen stenos, mild stenos, måttlig stenos, svår stenos och ocklusion. Ordinal logistisk regression kommer att utföras för att analysera sambandet mellan tandförlustkategorierna och grader av artärstenos.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZF2019-010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ateroskleros i artären

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera