Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontitida a arteriální stenóza související s aterosklerotickou chorobou

10. března 2020 aktualizováno: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Vztah mezi parodontitidou a arteriální stenózou související s aterosklerózou v čínské populaci

Cílem této studie bylo zhodnotit souvislost mezi parodontitidou a aterosklerózou mozkové vaskulatury v čínské populaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Parodontitida byla prokázána jako rizikový faktor ischemické cévní mozkové příhody v několika klinických studiích. Ateroskleróza mozkové vaskulatury je důležitý patologický proces způsobující ischemickou cévní mozkovou příhodu. Studie výzkumného pracovníka si klade za cíl prozkoumat vztah mezi ztrátou zubů (používaných jako náhrada za periodontální onemocnění) a arteriální stenózou související s aterosklerotií v čínské populaci. Odhadem 1 000 účastníků, kteří podstoupili angiografii mozku v provinční nemocnici čínské medicíny Guangdong mezi Apirl 2020 a lednem 2022, bude přijato do této studie. Charakteristiky arteriální stenózy u každého účastníka budou shromážděny na základě výsledků digitální subtrakční angiografie (DSA). U každého účastníka bude shromážděn počet chybějících zubů au některých z nich bude provedeno komplexní parodontologické vyšetření. Kromě toho budou odebrány vzorky krve za účelem vyšetření sérových zánětlivých markerů (CRP, WBC, albumin, IL-6, IL-10). Vztah mezi ztrátou zubů a aterosklerotickou arteriální stenózou bude analyzován pomocí regresních modelů upravených pro konvenční rizikové faktory (pohlaví, věk, obezita, kouření, pití alkoholu, cukrovka, hypertenze, hyperurikémie, hyperhomocysteinémie)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace jsou lidé, kteří podstoupili angiografii mozku v provinční nemocnici čínské medicíny Guangdong od dubna 2020 do dubna 2022 a splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. subjekty, které podstoupily mozkovou angiografii v provinční nemocnici čínské medicíny Guangdong od dubna 2020 do prosince 2021
  2. subjekty, které se dobrovolně zúčastnily této studie a poskytly informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. intrakraniální a extrakraniální stenóza tepny způsobená zánětem cév, systémovým onemocněním pojivové tkáně a hypoplazií struktury svalových vláken
  2. neschopnost spolupracovat při vyšetřování
  3. intrakraniální aneuryzma a cerebrální arteriovenózní malformace potvrzené mozkovou angiografií
  4. absolvování parodontologického ošetření v předchozích 24 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
0-9 chybějících zubů
účastníci s 0-9 chybějícími zuby
10-19 chybějících zubů
účastníci s 10-19 chybějícími zuby
23-31 chybějících zubů
účastníci s 23-31 chybějícími zuby
Bezzubý
účastníci bez zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi aterosklerotickou stenózou v různých mozkových tepnách a kategoriemi ztráty zubů
Časové okno: 1 den
Tepny mozku budou rozděleny do následujících segmentů: společná krční tepna (CCA), vnitřní krční tepny (ICA, C1-C7), vnější krční tepna (ECA), přední mozková tepna (ACA, A1-A2) , střední mozková tepna (MCA, M1-M2), zadní mozková tepna (PCA), bazilární tepna (BA), vertebrální tepna (VA,V1-V4) a podklíčková tepna (SUB). Chí-kvadrát K odhadu vztahu mezi ztrátou zubu a stenózou rozmístěnou v různých větvích se podle potřeby použije test a Fisherův exaktní test
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi závažností arteriální stenózy a kategoriemi ztráty zubů
Časové okno: 1 den
Stupeň cévní stenózy bude rozdělen do pěti skupin: žádná stenóza, mírná stenóza, střední stenóza, těžká stenóza a okluze. Pro analýzu vztahu mezi kategoriemi ztráty zubů a stupni stenózy tepny bude provedena ordinální logistická regrese.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZF2019-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ateroskleróza tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit