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Parodontite et sténose artérielle liée à l'athérosclérose

La relation entre la parodontite et la sténose artérielle liée à l'athérosclérose dans la population chinoise

Cette étude visait à évaluer l'association entre la parodontite et l'athérosclérose du système vasculaire cérébral dans la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La parodontite a été démontrée comme un facteur de risque d'AVC ischémique dans plusieurs études cliniques. L'athérosclérose du système vasculaire cérébral est un processus pathologique important provoquant un AVC ischémique. L'étude du chercheur vise à étudier la relation entre la perte de dents (utilisée comme substitut de la maladie parodontale) et la sténose artérielle liée à l'athérosclérose dans la population chinoise. Environ 1 000 participants ayant subi une angiographie cérébrale à l'hôpital provincial de médecine chinoise du Guangdong entre avril 2020 et janvier 2022 seront recrutés dans cet essai. Les caractéristiques de la sténose artérielle de chaque participant seront recueillies sur la base des résultats de l'angiographie par soustraction numérique (DSA). Le nombre de dents manquantes de chaque participant sera collecté et certains d'entre eux subiront un examen parodontal complet. En outre, des échantillons de sang seront prélevés afin d'étudier les marqueurs inflammatoires sériques (CRP, WBC, albumine, IL-6, IL-10). La relation entre la perte de dents et la sténose artérielle liée à l'athérosclérose sera analysée par des modèles de régression ajustés aux facteurs de risque conventionnels (sexe, âge, obésité, tabagisme, consommation d'alcool, diabète, hypertension, hyperuricémie, hyperhomocystéinémie)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de personnes ayant subi une angiographie cérébrale à l'hôpital provincial de médecine chinoise du Guangdong d'avril 2020 à avril 2022 et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion

La description

Critère d'intégration:

  1. sujets ayant subi une angiographie cérébrale à l'hôpital provincial de médecine chinoise du Guangdong d'avril 2020 à décembre 2021
  2. sujets qui ont volontairement participé à cette étude et ont donné leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. sténose des artères intracrâniennes et extracrâniennes causée par une inflammation vasculaire, une maladie systémique du tissu conjonctif et une hypoplasie de la structure des fibres musculaires
  2. incapacité de coopérer à l'enquête
  3. anévrisme intracrânien et malformation artério-veineuse cérébrale confirmés par angiographie cérébrale
  4. traitement parodontal au cours des 24 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
0-9 dents manquantes
participants avec 0-9 dents manquantes
10-19 dents manquantes
participants avec 10 à 19 dents manquantes
23-31 dents manquantes
participants avec 23-31 dents manquantes
Édenté
participants sans dents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre la sténose liée à l'athérosclérose dans différentes artères cérébrales et les catégories de perte de dents
Délai: Un jour
Les artères du cerveau seront réparties dans les segments suivants : l'artère carotide commune (CCA), les artères carotides internes (ICA, C1-C7), l'artère carotide externe (ECA), l'artère cérébrale antérieure (ACA, A1-A2) , l'artère cérébrale moyenne (MCA, M1-M2), l'artère cérébrale postérieure (PCA), l'artère basilaire (BA), l'artère vertébrale (VA,V1-V4) et l'artère sous-claviculaire (SUB). Le chi carré test et le test exact de Fisher seront utilisés, le cas échéant, pour estimer la relation entre la perte de dents et la sténose répartie dans les différentes branches
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre la gravité de la sténose artérielle et les catégories de perte de dents
Délai: Un jour
Le degré de sténose vasculaire sera classé en cinq groupes : pas de sténose, sténose légère, sténose modérée, sténose sévère et occlusion. Une régression logistique ordinale sera effectuée pour analyser la relation entre les catégories de perte de dents et les degrés de sténose artérielle.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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