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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04303351
Parodontite et sténose artérielle liée à l'athérosclérose
10 mars 2020 mis à jour par: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
La relation entre la parodontite et la sténose artérielle liée à l'athérosclérose dans la population chinoise
Cette étude visait à évaluer l'association entre la parodontite et l'athérosclérose du système vasculaire cérébral dans la population chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La parodontite a été démontrée comme un facteur de risque d'AVC ischémique dans plusieurs études cliniques.
L'athérosclérose du système vasculaire cérébral est un processus pathologique important provoquant un AVC ischémique.
L'étude du chercheur vise à étudier la relation entre la perte de dents (utilisée comme substitut de la maladie parodontale) et la sténose artérielle liée à l'athérosclérose dans la population chinoise.
Environ 1 000 participants ayant subi une angiographie cérébrale à l'hôpital provincial de médecine chinoise du Guangdong entre avril 2020 et janvier 2022 seront recrutés dans cet essai.
Les caractéristiques de la sténose artérielle de chaque participant seront recueillies sur la base des résultats de l'angiographie par soustraction numérique (DSA).
Le nombre de dents manquantes de chaque participant sera collecté et certains d'entre eux subiront un examen parodontal complet.
En outre, des échantillons de sang seront prélevés afin d'étudier les marqueurs inflammatoires sériques (CRP, WBC, albumine, IL-6, IL-10).
La relation entre la perte de dents et la sténose artérielle liée à l'athérosclérose sera analysée par des modèles de régression ajustés aux facteurs de risque conventionnels (sexe, âge, obésité, tabagisme, consommation d'alcool, diabète, hypertension, hyperuricémie, hyperhomocystéinémie)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianwen Guo, MD
- Numéro de téléphone: 13724899379
- E-mail: jianwen_guo@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de personnes ayant subi une angiographie cérébrale à l'hôpital provincial de médecine chinoise du Guangdong d'avril 2020 à avril 2022 et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- sujets ayant subi une angiographie cérébrale à l'hôpital provincial de médecine chinoise du Guangdong d'avril 2020 à décembre 2021
- sujets qui ont volontairement participé à cette étude et ont donné leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- sténose des artères intracrâniennes et extracrâniennes causée par une inflammation vasculaire, une maladie systémique du tissu conjonctif et une hypoplasie de la structure des fibres musculaires
- incapacité de coopérer à l'enquête
- anévrisme intracrânien et malformation artério-veineuse cérébrale confirmés par angiographie cérébrale
- traitement parodontal au cours des 24 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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0-9 dents manquantes
participants avec 0-9 dents manquantes
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10-19 dents manquantes
participants avec 10 à 19 dents manquantes
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23-31 dents manquantes
participants avec 23-31 dents manquantes
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Édenté
participants sans dents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La relation entre la sténose liée à l'athérosclérose dans différentes artères cérébrales et les catégories de perte de dents
Délai: Un jour
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Les artères du cerveau seront réparties dans les segments suivants : l'artère carotide commune (CCA), les artères carotides internes (ICA, C1-C7), l'artère carotide externe (ECA), l'artère cérébrale antérieure (ACA, A1-A2) , l'artère cérébrale moyenne (MCA, M1-M2), l'artère cérébrale postérieure (PCA), l'artère basilaire (BA), l'artère vertébrale (VA,V1-V4) et l'artère sous-claviculaire (SUB). Le chi carré test et le test exact de Fisher seront utilisés, le cas échéant, pour estimer la relation entre la perte de dents et la sténose répartie dans les différentes branches
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre la gravité de la sténose artérielle et les catégories de perte de dents
Délai: Un jour
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Le degré de sténose vasculaire sera classé en cinq groupes : pas de sténose, sténose légère, sténose modérée, sténose sévère et occlusion.
Une régression logistique ordinale sera effectuée pour analyser la relation entre les catégories de perte de dents et les degrés de sténose artérielle.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Première publication (Réel)
11 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZF2019-010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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