Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie przyzębia i zwężenie tętnic związane z miażdżycą

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Związek między zapaleniem przyzębia a zwężeniem tętnicy związanym z miażdżycą w populacji chińskiej

Celem tego badania była ocena związku między zapaleniem przyzębia a miażdżycą naczyń mózgowych w populacji chińskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Miażdżyca tętnic

Szczegółowy opis

W kilku badaniach klinicznych wykazano, że zapalenie przyzębia jest czynnikiem ryzyka udaru niedokrwiennego. Miażdżyca naczyń mózgowych jest ważnym procesem patologicznym powodującym udar niedokrwienny. Badanie badacza ma na celu zbadanie związku między utratą zębów (stosowaną jako substytut choroby przyzębia) a zwężeniem tętnicy związanym z miażdżycą tętnic w populacji chińskiej. Szacuje się, że do tego badania zostanie zwerbowanych około 1000 uczestników, którzy przeszli angiografię mózgową w Prowincjonalnym Szpitalu Medycyny Chińskiej w Guangdong w okresie od kwietnia 2020 r. do stycznia 2022 r. Cechy zwężenia tętnic każdego uczestnika zostaną zebrane na podstawie wyników cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA). Z każdego uczestnika zostanie zebrana liczba brakujących zębów, a część z nich zostanie poddana kompleksowemu badaniu periodontologicznemu. Ponadto zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania markerów stanu zapalnego w surowicy (CRP, WBC, albuminy, IL-6, IL-10). Związek między utratą zębów a zwężeniem tętnicy związanym z miażdżycą zostanie przeanalizowany za pomocą modeli regresji skorygowanych o konwencjonalne czynniki ryzyka (płeć, wiek, otyłość, palenie, picie alkoholu, cukrzyca, nadciśnienie, hiperurykemia, hiperhomocysteinemia)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to osoby, które przeszły angiografię mózgu w Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine od kwietnia 2020 r. do kwietnia 2022 r. i spełniają kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

osoby, które przeszły angiografię mózgową w Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine od kwietnia 2020 r. do grudnia 2021 r.
osób, które dobrowolnie wzięły udział w tym badaniu i wyraziły świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej i zewnątrzczaszkowej spowodowane zapaleniem naczyń, układową chorobą tkanki łącznej i niedorozwojem struktury włókien mięśniowych
niezdolność do współpracy w dochodzeniu
tętniak wewnątrzczaszkowy i malformacja tętniczo-żylna mózgu potwierdzona angiografią mózgową
poddanie się leczeniu periodontologicznemu w ciągu ostatnich 24 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak 0-9 zębów uczestników z brakami 0-9 zębów
10-19 brakujących zębów uczestników z 10-19 brakami w uzębieniu
Brak 23-31 zębów uczestników z 23-31 brakami zębowymi
Bezzębny uczestnicy bez zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Związek między zwężeniem związanym z miażdżycą w różnych tętnicach mózgowych a kategoriami utraty zębów Ramy czasowe: 1 dzień	Tętnice mózgowe zostaną podzielone na następujące segmenty: tętnica szyjna wspólna (CCA), tętnice szyjne wewnętrzne (ICA, C1-C7), tętnica szyjna zewnętrzna (ECA), tętnica szyjna przednia (ACA, A1-A2) , tętnica środkowa mózgu (MCA, M1-M2), tętnica mózgowa tylna (PCA), tętnica podstawna (BA), tętnica kręgowa (VA, V1-V4) i tętnica podobojczykowa (SUB). Chi-kwadrat test i dokładny test Fishera zostaną użyte odpowiednio do oszacowania związku między utratą zębów a zwężeniem rozłożonym w różnych gałęziach	1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Związek między ciężkością zwężenia tętnicy a kategoriami utraty zębów Ramy czasowe: 1 dzień	Stopień zwężenia naczyń zostanie podzielony na pięć grup: brak zwężenia, łagodne zwężenie, umiarkowane zwężenie, ciężkie zwężenie i okluzja. Przeprowadzona zostanie porządkowa regresja logistyczna w celu przeanalizowania zależności między kategoriami utraty zębów a stopniem zwężenia tętnicy.	1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)