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Parodontite e stenosi arteriosa correlata all'aterosclerosi

10 marzo 2020 aggiornato da: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

La relazione tra parodontite e stenosi arteriosa correlata all'aterosclerosi nella popolazione cinese

Questo studio mirava a valutare l'associazione tra parodontite e aterosclerosi del sistema vascolare cerebrale nella popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La parodontite è stata dimostrata come un fattore di rischio per l'ictus ischemico in diversi studi clinici. L'aterosclerosi del sistema vascolare cerebraleè un importante processo patologico che causa ictus ischemico. Lo studio del ricercatore mira a indagare la relazione tra la perdita dei denti (utilizzata come surrogato della malattia parodontale) e la stenosi arteriosa correlata all'aterosclerosi nella popolazione cinese. In questo studio verranno reclutati circa 1.000 partecipanti sottoposti ad angiografia cerebrale presso l'ospedale provinciale di medicina cinese del Guangdong tra l'aprile 2020 e il gennaio 2022. Le caratteristiche della stenosi arteriosa di ciascun partecipante saranno raccolte sulla base dei risultati dell'angiografia a sottrazione digitale (DSA). Verranno raccolti i conteggi dei denti mancanti di ciascun partecipante e alcuni di loro riceveranno un esame parodontale completo. Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue per indagare i marcatori infiammatori sierici (CRP,WBC,albumina,IL-6,IL-10). La relazione tra perdita dei denti e stenosi arteriosa correlata all'aterosclerosi sarà analizzata mediante modelli di regressione aggiustati per fattori di rischio convenzionali (sesso, età, obesità, fumo, consumo di alcol, diabete, ipertensione, iperuricemia, iperomocisteinemia)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da persone sottoposte ad angiografia cerebrale presso l'ospedale provinciale di medicina cinese del Guangdong da aprile 2020 ad aprile 2022 e valuta i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. soggetti sottoposti ad angiografia cerebrale presso il Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine da aprile 2020 a dicembre 2021
  2. soggetti che hanno partecipato volontariamente a questo studio e hanno fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. stenosi dell'arteria intracranica ed extracranica causata da infiammazione vascolare, malattia sistemica del tessuto connettivo e ipoplasia della struttura delle fibre muscolari
  2. impossibilità di collaborare alle indagini
  3. aneurisma intracranico e malformazione arterovenosa cerebrale confermata dall'angiografia cerebrale
  4. ricezione di cure parodontali nei 24 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
0-9 denti mancanti
partecipanti con 0-9 denti mancanti
10-19 denti mancanti
partecipanti con 10-19 denti mancanti
23-31 denti mancanti
partecipanti con 23-31 denti mancanti
Edentulo
partecipanti senza denti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra stenosi correlata all'aterosclerosi in diverse arterie cerebrali e categorie di perdita dei denti
Lasso di tempo: 1 giorno
Le arterie del cervello saranno suddivise nei seguenti segmenti: arteria carotide comune (CCA), arteria carotide interna (ICA, C1-C7), arteria carotide esterna (ECA), arteria cerebrale anteriore (ACA, A1-A2) , l'arteria cerebrale media (MCA, M1-M2), l'arteria cerebrale posteriore (PCA), l'arteria basilare (BA), l'arteria vertebrale (VA, V1-V4) e l'arteria succlavicolare (SUB). test e il test esatto di Fisher saranno utilizzati, a seconda dei casi, per stimare la relazione tra perdita dei denti e stenosi distribuite nei diversi rami
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra la gravità della stenosi arteriosa e le categorie di perdita dei denti
Lasso di tempo: 1 giorno
Il grado di stenosi vascolare sarà classificato in cinque gruppi: nessuna stenosi, stenosi lieve, stenosi moderata, stenosi grave e occlusione. Verrà eseguita una regressione logistica ordinale per analizzare la relazione tra le categorie di perdita dei denti ei gradi di stenosi arteriosa.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZF2019-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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