- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04400097
Suturmetodens inverkan vid konjunktival autografttransplantation på postoperativt okulärt obehag för primärt pterygium
20 maj 2020 uppdaterad av: Aier School of Ophthalmology, Central South University
För att utvärdera effektiviteten och effekten på patientkomforten av en kontinuerlig sutur med dold knut för pterygiumexcision med konjunktival autograft, jämfört med tvåknutiga kontinuerliga suturer och flerknutavbrutna suturer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med primär pterygium
Exklusions kriterier:
- ögonoperationshistoria
- akut okulär ytinflammation
- patienter med koagulation eller diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: gömd-knut grupp
|
suturmetoder för autograft konjunktival transplantation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tvåknutig grupp
|
suturmetoder för autograft konjunktival transplantation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: flerknutgrupp
|
suturmetoder för autograft konjunktival transplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientkomfort
Tidsram: 6 månader
|
obehagsgradering på en visuell analog skala
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
21 maj 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
21 november 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
21 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
22 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHAIER2020IRB03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .